Country: পোলà§à¦¯à¦¾à¦£à§à¦¡
à¦à¦¾à¦·à¦¾: পোলিশ
সূতà§à¦°: URPL (UrzÄ…d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
à¦à¦–ন à¦à¦Ÿà¦¾ কিনà§à¦¨
Cefepimi dihydrochloridum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01DE01
Cefepimum
1 g
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990882588; Zawartość opakowania: 50 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990882564; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990882571; Zawartość opakowania: 10 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990882557; Zawartość opakowania: 1 fiol. 15 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990882540; Zawartość opakowania: 50 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990882595
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄ„CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅ»YTKOWNIKA CEFEPIME KABI, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI CEFEPIME KABI, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄ„DZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ LUB INFUZJI _Cefepimum_ NALEÅ»Y UWAÅ»NIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREÅšCIÄ„ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅ» ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅ»NE DLA PACJENTA.  Należy zachować tÄ™ ulotkÄ™, aby w razie potrzeby móc jÄ… ponownie przeczytać.  W razie jakichkolwiek wÄ…tpliwoÅ›ci należy zwrócić siÄ™ do lekarza.  JeÅ›li u pacjenta wystÄ…piÄ… jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅšCI ULOTKI 1. Co to jest Cefepime Kabi i w jakim celu siÄ™ go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cefepime Kabi 3. Jak stosować Cefepime Kabi 4. Możliwe dziaÅ‚ania niepożądane 5. Jak przechowywać Cefepime Kabi 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFEPIME KABI I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Cefepime Kabi jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakażeÅ„ różnych części ciaÅ‚a, wywoÅ‚anych przez bakterie. Należy do grupy antybiotyków nazwanych „cefalosporynami czwartej generacjiâ€. Cefepim dziaÅ‚a tylko na niektóre rodzaje bakterii. Oznacza to, że jest odpowiedni do leczenia tylko niektórych rodzajów zakażeÅ„. Cefepime Kabi jest stosowany w leczeniu różnych zakażeÅ„:  u dorosÅ‚ych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 12 lat: ï€ powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia pÄ™cherza moczowego i nerek (zakażenia dróg moczowych); ï€ zakażenia pÅ‚uc (zapalenia pÅ‚uc); ï€ powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia jamy brzusznej; ï€ zapalenia wyÅ›ciółki jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) zwiÄ…zane z dializami u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej;  u dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat o masie ciaÅ‚a ≤40 kg: ï€ powikÅ‚ane (ciężkie) zakażenia pÄ™cherza moczowego i nerek (zakażenia dróg moczowych); ï€ zakażenia p সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime Kabi, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Cefepime Kabi, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅšCIOWY I ILOÅšCIOWY Cefepime Kabi, 1 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Każda fiolka zawiera 1 g cefepimu (_Cefepimum_) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (1189,2 mg). Cefepime Kabi, 2 g, proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Każda fiolka zawiera 2 g cefepimu (_Cefepimum_) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (2378,5 mg). PeÅ‚ny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ…dzania roztworu do wstrzykiwaÅ„ lub infuzji Fiolki z proszkiem o barwie biaÅ‚ej do bladożółtej pH roztworu po sporzÄ…dzeniu: 4,0–6,0 4. SZCZEGÓÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefepim jest wskazany w leczeniu ciężkich zakażeÅ„. _U dorosÅ‚ych pacjentów i dzieci w wieku powyżej 12 lat (patrz punkty 4.4 oraz 5.1):_ ï€ szpitalne zapalenie pÅ‚uc; ï€ powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych; ï€ powikÅ‚ane zakażenia jamy brzusznej; ï€ zapalenie otrzewnej zwiÄ…zane z dializÄ… u pacjentów poddawanych ciÄ…gÅ‚ej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. _continuous ambulatory peritoneal dialysis_). Cefepim jest wskazany w leczeniu pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakażeÅ„ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ…zek. Cefepim można stosować w leczeniu pacjentów z neutropeniÄ… i gorÄ…czkÄ…, jeÅ›li podejrzewa siÄ™, że gorÄ…czka spowodowana jest zakażeniem bakteryjnym. _ _ _U dzieci w wieku od 2 miesiÄ™cy do 12 lat o masie ciaÅ‚a ≤40 kg: _ ï€ szpitalne zapalenie pÅ‚uc; ï€ powikÅ‚ane zakażenia dróg moczowych. NL/H/1370/001-002/R/001,NL/H/1370/001-002/IA/008/G 2 Cefepim jest wskazany w leczeniu pacjentów z bakteriemiÄ…, która wystÄ™puje w zwiÄ…zku z którymkolwiek z wyżej wymienionych zakaż সমà§à¦ªà§‚রà§à¦£ নথি পড়à§à¦¨