āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Cefepimi dihydrochloridum
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
J01DE01
Cefepimum
2 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990882694; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 15 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990882649; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 15 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990882656; ZawartoÅÄ opakowania: 50 fiol. 15 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990882663; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990882670; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909990882687
Bezterminowe
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA CEFEPIME KABI, 1 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI CEFEPIME KABI, 2 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ LUB INFUZJI _Cefepimum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.  NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ.  W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza.  JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Cefepime Kabi i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Cefepime Kabi 3. Jak stosowaÄ Cefepime Kabi 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Cefepime Kabi 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST CEFEPIME KABI I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Cefepime Kabi jest antybiotykiem stosowanym w leczeniu zakaÅŧeÅ rÃŗÅŧnych czÄÅci ciaÅa, wywoÅanych przez bakterie. NaleÅŧy do grupy antybiotykÃŗw nazwanych âcefalosporynami czwartej generacjiâ. Cefepim dziaÅa tylko na niektÃŗre rodzaje bakterii. Oznacza to, Åŧe jest odpowiedni do leczenia tylko niektÃŗrych rodzajÃŗw zakaÅŧeÅ. Cefepime Kabi jest stosowany w leczeniu rÃŗÅŧnych zakaÅŧeÅ:  u dorosÅych pacjentÃŗw i dzieci w wieku powyÅŧej 12 lat: ī powikÅane (ciÄÅŧkie) zakaÅŧenia pÄcherza moczowego i nerek (zakaÅŧenia drÃŗg moczowych); ī zakaÅŧenia pÅuc (zapalenia pÅuc); ī powikÅane (ciÄÅŧkie) zakaÅŧenia jamy brzusznej; ī zapalenia wyÅciÃŗÅki jamy brzusznej (zapalenia otrzewnej) zwiÄ zane z dializami u pacjentÃŗw poddawanych ciÄ gÅej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej;  u dzieci w wieku od 2 miesiÄcy do 12 lat o masie ciaÅa â¤40 kg: ī powikÅane (ciÄÅŧkie) zakaÅŧenia pÄcherza moczowego i nerek (zakaÅŧenia drÃŗg moczowych); ī zakaÅŧenia p āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Cefepime Kabi, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Cefepime Kabi, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Cefepime Kabi, 1 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji KaÅŧda fiolka zawiera 1 g cefepimu (_Cefepimum_) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (1189,2 mg). Cefepime Kabi, 2 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji KaÅŧda fiolka zawiera 2 g cefepimu (_Cefepimum_) w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego (2378,5 mg). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ lub infuzji Fiolki z proszkiem o barwie biaÅej do bladoÅŧÃŗÅtej pH roztworu po sporzÄ dzeniu: 4,0â6,0 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Cefepim jest wskazany w leczeniu ciÄÅŧkich zakaÅŧeÅ. _U dorosÅych pacjentÃŗw i dzieci w wieku powyÅŧej 12 lat (patrz punkty 4.4 oraz 5.1):_ ī szpitalne zapalenie pÅuc; ī powikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych; ī powikÅane zakaÅŧenia jamy brzusznej; ī zapalenie otrzewnej zwiÄ zane z dializÄ u pacjentÃŗw poddawanych ciÄ gÅej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD, ang. _continuous ambulatory peritoneal dialysis_). Cefepim jest wskazany w leczeniu pacjentÃŗw z bakteriemiÄ , ktÃŗra wystÄpuje w zwiÄ zku z ktÃŗrymkolwiek z wyÅŧej wymienionych zakaÅŧeÅ lub jest podejrzewana o taki zwiÄ zek. Cefepim moÅŧna stosowaÄ w leczeniu pacjentÃŗw z neutropeniÄ i gorÄ czkÄ , jeÅli podejrzewa siÄ, Åŧe gorÄ czka spowodowana jest zakaÅŧeniem bakteryjnym. _ _ _U dzieci w wieku od 2 miesiÄcy do 12 lat o masie ciaÅa â¤40 kg: _ ī szpitalne zapalenie pÅuc; ī powikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych. NL/H/1370/001-002/R/001,NL/H/1370/001-002/IA/008/G 2 Cefepim jest wskazany w leczeniu pacjentÃŗw z bakteriemiÄ , ktÃŗra wystÄpuje w zwiÄ zku z ktÃŗrymkolwiek z wyÅŧej wymienionych zakaÅŧ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨