Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CEFIXIMUM
WAVE PHARMA LIMITED - MAREA BRITANIE
J01DD08
CEFIXIMUM
200mg
COMPR. FILM.
PRF
NECTAR LIFESCIENCES UK LIMITED - MAREA BRITANIE
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CEFALOSPORINE DE GENERATIA A - III-A
11336/2019/18 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 21 compr. film.; 11336/2019/17 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11336/2019/16 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.; 11336/2019/15 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 11336/2019/14 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11336/2019/13 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 8 compr. film.; 11336/2019/12 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 6 compr. film.; 11336/2019/11 Cutie cu blist PVC-PVDC/Al x 5 compr. film.; 11336/2019/10 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 1 compr. film.; 11336/2019/09 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 compr. film.; 11336/2019/08 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 20 compr. film.; 11336/2019/07 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 14 compr. film.; 11336/2019/06 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 12 compr. film.; 11336/2019/05 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 10 compr. film.; 11336/2019/04 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 8 compr. film.; 11336/2019/03 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 6 compr. film.; 11336/2019/02 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 5 compr. film.; 11336/2019/01 Cutie cu 1 blist. PVC-Aclar/Al x 1 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11336/2019/01-18 _Anexa 1 _ 11337/2019/01-14 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CEFIXIMĂ NECTAR 200 MG COMPRIMATE FILMATE CEFIXIMĂ NECTAR 400 MG COMPRIMATE FILMATE cefiximă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Cefiximă Nectar şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cefiximă Nectar 3. Cum să luaţi Cefiximă Nectar 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Cefiximă Nectar 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CEFIXIMĂ NECTAR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Cefiximă Nectar comprimate filmate (numită Cefiximă Nectar în acest prospect) conţine un medicament numit cefiximă. Acesta aparţine unei clase de antibiotice numite “cefalosporine”, care sunt utilizate pentru tratarea infecţiilor cauzate de bacterii. Cefiximă Nectar este utilizat pentru tratamentul: infecţiei urechii medii 2 infecţiei care cauzează agravarea bruscă a unei bronşite vechi infecţiei acute necomplicate a vezicii urinare infecţiei necomplicate a rinichilor Infecții acute ale gâtului cauzate de bacterii Gonoreea acută necomplicată Dacă aveți nevoie de informații suplimentare, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE S সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11336/2019/01-18 _Anexa 2 _ 11337/2019/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cefiximă Nectar 200 mg comprimate filmate Cefiximă Nectar 400 mg comprimate filmate Cefiximă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 200 mg (sub formă de cefiximă trihidrat) Fiecare comprimat filmat conţine cefiximă 400 mg (sub formă de cefiximă trihidrat) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. _Cefiximă Nectar 200 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, convexe, de formă rotundă, cu diametrul între 10,0 și 10,4 mm, inscriptionate pe una din feţe cu ”A 11” și plate pe cealaltă față. _Cefiximă Nectar 400 mg comprimate filmate _ Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, dimensiuni ( 18,7 până la 19,1 mm în lungime și 8,4 până la 8,8 mm în lătime), formă alungită, cu o linie mediană pe fiecare față și inscriptionate cu ”A si 10’’ pe o față și plate pe cealaltă față. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 2 Cefiximă Nectar este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii, cauzate de microorganisme sensibile (vezi pct. 4.4 și 5.1): Exacerbare acută a bronşitei cronice (EABC) Otită medie acută Cistită acută necomplicată Pielonefrită necomplicată Faringită bacteriană acută Gonoree acută necomplicată Utilizarea cefiximei trebuie rezervată pentru infecțiile în care organismul cauzal este cunoscut sau suspectat a fi rezistent la alți agenți antibacterieni frecvent utilizați. Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULŢI ȘI ADOLESCENŢI CU VÂRSTA MAI MARE DE 12 ANI (SAU CU O GREUTATE CORPORAL সম্পূর্ণ নথি পড়ুন