Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Clarithromycinum
Adamed Pharma S.A.
J01FA09
Clarithromycinum
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991427801
2025-06-08
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CLARITHROMYCIN ADAMED, 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Clarithromycinum _ _ _ _ _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Clarithromycin Adamed i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Clarithromycin Adamed 3. Jak stosowaÄ lek Clarithromycin Adamed 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Clarithromycin Adamed 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CLARITHROMYCIN ADAMED I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Clarithromycin Adamed zawiera substancjÄ czynnÄ â klarytromycynÄ. Jest ona antybiotykiem makrolidowym, ktÃŗry hamuje rozwÃŗj bakterii powodujÄ cych zakaÅŧenia. Lek Clarithromycin Adamed w postaci proszku do sporzÄ dzania roztworu do infuzji jest wskazany do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku 12 lat i starszych w leczeniu zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na klarytromycynÄ, gdy konieczne jest doÅŧylne podawanie antybiotyku. Do zakaÅŧeÅ tych zaliczamy: - zakaÅŧenia gÃŗrnych drÃŗg oddechowych, - zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych, - zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, - rozsiane lub zlokalizowane zakaÅŧenia wywoÅane przez mykobakterie. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CLARITHROMYCIN ADAMED KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU CLARITHROMYCIN AD āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Clarithromycin Adamed, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna fiolka zawiera 500 mg klarytromycyny w postaci laktobionianu klarytromycyny. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji. BiaÅy lub prawie biaÅy, liofilizowany proszek w postaci krÄ Åŧka. Po rozpuszczeniu w wodzie do wstrzykiwaÅ powstaje bezbarwny, klarowny roztwÃŗr. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Klarytromycyna do infuzji jest wskazana do stosowania u dorosÅych i mÅodzieÅŧy w wieku od 12 lat w leczeniu zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez drobnoustroje wraÅŧliwe na klarytromycynÄ, gdy konieczne jest podawanie pozajelitowe antybiotyku. Do zakaÅŧeÅ tych zaliczamy: - zakaÅŧenia gÃŗrnych drÃŗg oddechowych, - zakaÅŧenia dolnych drÃŗg oddechowych (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅnie oceny wraÅŧliwoÅci), - zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich (patrz punkt 4.4 i 5.1 odnoÅnie oceny wraÅŧliwoÅci), - rozsiane lub zlokalizowane zakaÅŧenia _Mycobacterium avium_ lub _Mycobacterium intracellulare_ ; zlokalizowane zakaÅŧenia _Mycobacterium chelonae_ , _Mycobacterium fortuitum_ lub _Mycobacterium_ _kansasii._ NaleÅŧy uwzglÄdniÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce prawidÅowego stosowania antybiotykÃŗw. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli _ Zalecana dawka dobowa klarytromycyny do infuzji wynosi 1 gram, w dwÃŗch dawkach podzielonych po 500 mg. Proszek naleÅŧy rozpuÅciÄ, a nastÄpnie rozcieÅczyÄ w odpowiednim rozpuszczalniku (sposÃŗb przygotowania roztworu do infuzji, patrz punkt 6.6). DawkÄ leku podawaÄ doÅŧylnie w infuzji trwajÄ cej co najmniej 60 minut. Nie naleÅŧy podawaÄ produktu w pojedynczym, szybkim wstrzykniÄciu ( _bolus_ ), ani domiÄÅniowo. W zaleÅŧnoÅci od ciÄÅŧkoÅci zakaÅŧenia, podawanie klarytromycyny w infuzji doÅŧylnej moÅŧna ograniczyÄ do 2-5 dni. Tak szybko, jak jest to moÅŧliwe, naleÅŧy rozpoczÄ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨