Country: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ENOXAPARINA SODICA
SANOFI-AVENTIS, S.A.
B01AB05
SODIUM ENOXAPARINE
20 mg (2.000 UI)
SOLUCIÓN INYECTABLE
ENOXAPARINA SODICA 100 mg
VÍA SUBCUTÁNEA
con receta
Enoxaparina
CLEXANE 20 mg (2.000 UI) SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLA , 10 ampollas de 0,2 ml Revocado 31/03/2016 - CLEXANE 20 mg (2.000 UI) SOLUCION INYECTABLE EN AMPOLLA , 2 ampollas de 0,2 ml Revocado 31/03/2016 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLEXANE 20 MG (2.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA Enoxaparina sódica LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en ampolla y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en ampolla 3. Cómo usar Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en ampolla 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en ampolla 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLEXANE 20 MG (2.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA _ _ Clexane 20 mg (2.000 UI) (Unidades Internacionales: unidad de medida) solución inyectable en ampolla es una heparina de bajo peso molecular denominada enoxaparina que actúa evitando la formación de coágulos en la sangre. Este medicamento pertenece al grupo llamado medicamentos anticoagulantes. _ _ Siempre bajo la prescripción de su médico, este medicamento está indicado para: - Prevención de la trombosis venosa (formación de coágulos en las venas) en pacientes que han sido operados de cirugía general o de cirugía ortopédica (cirugía de músculos, articulaciones, ligamentos, tendones, cartílagos o huesos), y en pacientes que aunque no han sido operados deben permanecer inmovilizados. - Prevención de la formación de coágulos durante la hemodiálisis (método para eliminar সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clexane 20 mg (2.000 UI) solución inyectable en ampolla Clexane 40 mg (4.000 UI) solución inyectable en ampolla 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CLEXANE 20 MG (2.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA Cada ampolla contiene: - Enoxaparina sódica: 20 mg (equivalente a 2.000 UI)* - Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,2 ml CLEXANE 40 MG (4.000 UI) SOLUCIÓN INYECTABLE EN AMPOLLA Cada ampolla contiene: - Enoxaparina sódica: 40 mg (equivalente a 4.000 UI)* - Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 0,4 ml * Valorada frente al primer estándar internacional OMS, para heparina de bajo peso molecular (HBPM), utilizando el método anti-Xa amidolítico ATIII (CBS 31-39). Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en ampolla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS - Profilaxis de la trombosis venosa en pacientes quirúrgicos sometidos a cirugía ortopédica o cirugía general y en pacientes no quirúrgicos inmovilizados, cuya situación pueda definirse como de riesgo moderado o elevado. - Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea en la hemodiálisis. - Tratamiento de la trombosis venosa profunda establecida (con o sin embolia pulmonar). - Tratamiento de angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q, administrada conjuntamente con aspirina. - Tratamiento de Infarto Agudo de Miocardio con Elevación del segmento ST (IAMEST) incluyendo pacientes que van a ser tratados farmacológicamente o sometidos a Intervención Coronaria Percutánea (ICP). 2 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN ADVERTENCIA Las diferentes heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes. En consecuencia, se debe respetar la dosificación y el modo de empleo específico de cada una de estas especialidades farmacéuticas (ver sección 4.4). Un miligramo de enoxaparina tiene una actividad anti-Xa de 100 UI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন