দেশ: ইতালী
ভাষা: ইতালীয়
সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Clindamicina
SAVOMA MEDICINALI S.P.A.
D10AF01
Clindamycin
"1% GEL" 1 TUBO DA 30 G
N
Clindamicina
028024014 - 1% GEL 1 TUBO DA 30 G - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente clindamicina same 1% gel clindamicina Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è CLINDAMICINA SAME e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare CLINDAMICINA SAME 3. Come usare CLINDAMICINA SAME 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CLINDAMICINA SAME 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è CLINDAMICINA SAME e a cosa serve CLINDAMICINA SAME è un gel da applicare sulla pelle che contiene il principio attivo clindamicina. La clindamicina è un antibiotico con forte effetto antibatterico nei confronti del principale batterio responsabile dell’acne (Propionebacterium acnes). CLINDAMICINA SAME è indicato per il trattamento locale dell’acne (acne volgare). 2. Cosa deve sapere prima di usare CLINDAMICINA SAME Non usi CLINDAMICINA SAME • se è allergico alla clindamicina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se è allergico alla lincomicina. • se ha sofferto di disturbi infiammatori intestinali (enterite, colite ulcerativa e colite associata all’uso di antibiotici compresa la colite pseudomembranosa). Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare CLINDAMICINA SAME. • Eviti il contatto di questo medicinale con gli occhi, la bocca, le narici e le mucose in quanto potrebbe risultare irritante. Qualora ciò avvenisse pratichi un accurato lavaggio co সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CLINDAMICINA SAME 1% GEL 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 100 g di gel contengono: CLINDAMICINA FOSFATO 1,188 g pari a Clindamicina 1,000 g. Eccipienti con effetti noti: propilenglicole (E1520) (5,000 g/100 g), metile paraidrossibenzoato (E218) (0,150 g/100 g), propile paraidrossibenzoato (0,030 g/100 g). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Gel. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento locale dell’acne volgare. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Applicare 1-2 volte al giorno, secondo indicazione medica, uno strato sottile di CLINDAMICINA SAME gel sulle zone interessate. Lavare e asciugare la cute prima di applicare il medicinale. 4.3 Controindicazioni Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; in particolare verso la Clindamicina e la Lincomicina. Soggetti con precedenti di enterite, colite ulcerativa e colite associata all’uso di antibiotici, includendo la colite pseudomembranosa. 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni di impiego Il preparato non deve essere portato a contatto degli occhi, della bocca, delle narici e delle mucose. Qualora ciò avvenga si consiglia di praticare un accurato lavaggio con acqua. In caso di comparsa di effetti secondari quali: rossore, secchezza della pelle, sensazione di bruciore, è opportuno informare il medico. Dopo applicazione topica di clindamicina, l’assorbimento dell’antibiotico avviene attraverso la superficie cutanea (vedere paragrafo 5.2 Proprietà farmacocinetiche); il prodotto viene assorbito in quantità minima per via sistemica. Raramente sono state riportate diarrea e colite in seguito all’utilizzo di clindamicina per via topica. Pertanto, il medico deve essere avvertito della possibilità della comparsa di diarrea o colite associati all’utilizzo dell’antibiotico. In caso di diarrea consistente o prolungata nel tempo il medicinale deve essere interrotto e dev সম্পূর্ণ নথি পড়ুন