Country: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Denumirea comuna internationala
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
D01AC01
Clotrimazolum
10 mg/g
crema
N1
Fara reteta
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA
2012-11-20
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18413 din 20.11.2012 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLOTRIMAZOL 10 MG/G CREMĂ Clotrimazol CITIŢI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să aveţi nevoie să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră personal şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clotrimazol şi pentru ce se utilizează 2. Înainte de a utiliza Clotrimazol 3. Cum să utilizaţi Clotrimazol 4. Reacţii adverse posibile 5. Păstrarea medicamentului Clotrimazol 1. CE ESTE CLOTRIMAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Clotrimazol este un medicament antifungic cu spectru larg de acţiune. Clotrimazol este indicat în tratamentul local al următoarelor afecţiuni: Infecţii ale pielii mâinilor şi picioarelor, toracelui, gambei, labei piciorului, cauzate de dermatofiţi _Trichophyton _ _rubrum, _ _Trichophyton _ _mentagrophytes, _ _Epidermophyton floccosum _şi _Microsporum canis;_ lichen versicolor cauzat de _ Malassezia furfur_ (_Pityrosporum orbiculare sau _ _Pityrosporum ovale)_. Infecţii micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale externe (labii, prepuţ şi gland) cauzate de _Candida vulvitis_ şi _Candida balanitis._ 2. ÎNAINTE DE A UTILIZA CLOTRIMAZOL Este important să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi şi alte boli sau dacă luaţi alte medicamente. NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţii medicamentului. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CU CLOTRIMAZOL Evitaţi contactul medicamentului Clotrimazol cu ochii, crema nu va fi înghiţită. Toate suprafeţele infectate vor fi tratate concomitent. Datorită co সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
11 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18413 din 20.11.2012 Modificare din 05.11.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clotrimazol 10 mg/g cremă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Un gram de cremă conţine 10 mg clotrimazol (Clotrimazolum). Excipient cu efect cunoscut: alcool cetilstearilic 11,5 g/100 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă Cremă omogenă de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clotrimazol cremă este indicat în tratamentul topic al: infecţiilor pielii mâinilor şi picioarelor, toracelui, gambei, labei piciorului, cauzate de dermatofiţi _Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton _ _floccosum _şi _Microsporum canis;_ lichenului versicolor cauzat de _ Malassezia furfur_ (_Pityrosporum orbiculare sau _ _Pityrosporum ovale)_. Infecţiilor micotice ale pielii şi mucoaselor organelor genitale externe (labii, prepuţ şi gland) cauzate de _Candida vulvitis_ şi _Candida balanitis._ 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Medicament pentru uz topic. Crema se aplică în strat subţire pe suprafaţ a afectată de 2-3 ori pe zi, pentru o perioadă de 2-4 săptămâni. Toate suprafeţele afectate trebuie tratate concomitent. Dacă după 7 zile de tratament simptomele nu se ameliorează, pacientul trebuie sfătuit să consulte medicul. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Se va evita contactul cu ochii. Crema nu va fi înghiţită. Toate suprafeţele infectate vor fi tratate concomitent. Deoarece crema conţine alcool cetilstearilic la unii pacienţi pot apărea reacţii adverse cutanate locale (dermatite de contact). 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI ALTE FORME DE INTERACŢIUNE _Contraceptive: _ Testele de laborator au determinat că administrarea concomitentă a clotrimazolului সম্পূর্ণ নথি পড়ুন