দেশ: তুরস্ক
ভাষা: তুর্কী
সূত্র: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atorvastatin kalsiyum trihidrat
DEVA HOLDİNG A.Ş.
C10AA05
Atorvastatin Calcium trihydrate
Normal
atorvastatin
Pasif
1970-01-01
1 / 11 KULLANMA TALĐMATI COLASTĐN-L 40 MG FILM TABLET AğIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _40 mg atorvastatine eşdeğer 43.380 mg atorvastatin kalsiyum _YARDIMCI MADDE(LER):_ Laktoz monohidrat, kalsiyum karbonat, mikrokristalin selüloz PH101, mikrokristalin selüloz PH102, kroskarmeloz sodyum, hidroksipropil selüloz-L, polisorbat 80, magnezyum stearat, Film kaplama maddeleri: Opadry YS-1-7040 White (Hidroksipropil metil selüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit, talk), Simetikon emülsiyonu BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALĐMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ • _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _Đ_laç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _COLAST_Đ_N-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _COLAST_Đ_N-L ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _COLAST_Đ_N-L NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _COLAST_Đ_N-L ’NIN SAKLANMASI _ BAşLIKLARI YER ALMAKTADIR. 2 / 11 1. COLASTĐN-L NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her bir film kaplı tablet, 40 mg atorvastatine eşdeğer atorvastatin kalsiyum ve boyar madde olarak titanyum dioksit içeren 30 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. COLASTĐN-L beyaz, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü “40” baskılı homojen görünüşlü, oblong tabletlerdir. COLASTĐN-L statinler olarak da bilinen lipid (yağ) düzenleyiciler isimli ilaç grubuna aittir. Kolesterol ve trigliserid olarak bilinen yağ k সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 / 36 KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI COLASTĐN-L 40 mg film tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM ETKIN MADDE: 40 mg Atorvastatin’e eşdeğer Atorvastatin kalsiyum 43.380 mg YARDIMCI MADDE(LER): Laktoz monohidrat 166.000 mg Kroskarmeloz sodyum 38.000 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASOTĐK FORM Film kaplı tablet. Beyaz film kaplı, bir yüzü ortadan çentikli, diğer yüzü “40” baskılı homojen görünüşlü, oblong tabletler 4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HIPERKOLESTEROLEMI Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B’nin düşürülmesinde endikedir. 2 / 36 KARDIYOVASKÜLER OLAYLARDAN KORUMA Diğer risk faktörlerinin düzeltilmesine ilave olarak, kardiyovasküler olay riskinin yüksek olduğu düşünülen hastalarda majör kardiyovasküler olaylardan korunmada endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA şEKLI POZOLOJI: Hasta COLASTĐN-L tedavisine başlamadan önce standart kolesterol düşürücü bir diyete girmelidir ve bu diyeti COLASTĐN-L tedavisi sırasında da devam ettirmelidir. Doz aralığı günde bir defa 10 ila 80 mg’dır. COLASTĐN-L ile tedaviye başlangıç ve idame dozları, başlangıç LDL-K değerleri, tedavi amacı ve hastanın tedaviye yanıtı gibi özelliklere göre bireyselleştirilmelidir. Tedavinin başlangıcı ve/veya titrasyonunu takiben lipid seviyeleri সম্পূর্ণ নথি পড়ুন