দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эзомепразол
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
A02BC05
esomeprazol
40mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 40mg; bočica staklena, 10x40mg
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
DEMO SA PHARMACEUTICAL INDUSTRY
JKL: 0122122
REGISTRACIJA
2021-02-17
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK DEMOLOX, 40MG, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ESOMEPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek DEMOLOX i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek DEMOLOX 3. Kako se primenjuje lek DEMOLOX 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek DEMOLOX 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK DEMOLOX I ČEMU JE NAMENJEN Lek DEMOLOX sadrži aktivnu supstancu koja se zove esomeprazol. On pripada grupi lekova koji se zovu „inhibitori protonske pumpe“. Oni deluju tako što smanjuju količinu kiseline koju luči Vaš želudac. Lek DEMOLOX se koristi za kratkotrajno lečenje određenih bolesti, kada niste u stanju da uzmete odgovarajuću terapiju oralnim putem. Kod odraslih pacijenata se koristi za lečenje: „Gastro-ezofagealne refluksne bolesti“ (GERB). To je stanje kada kiselina iz želuca ide u jednjak (cev koja povezuje Vaše grlo i želudac) i tako izaziva bol, zapaljenje i gorušicu. Čireva na želucu izazvanih lekovima koji se nazivaju NSAIL (nesteroidni antiinflamatorni lekovi). Lek DEMOLOX može da se koristi i za sprečavanje stvaranja čireva na želucu ako već uzimate neki lek iz grupe NSAIL. Prevencija ponovnog krvarenja nakon terapijske endoskopije primenjene radi zaustavljanja akutnog krvarenja čira na želucu ili dvanaestopalačnom crevu. Kod dece i adolescenata (uzr সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA DEMOLOX, 40mg, prašak za rastvor za injekciju/infuziju INN: esomeprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži esomeprazol 40 mg (u obliku esomeprazol-natrijuma). Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Jedna bočica sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23mg) tj. suštinski je bez natrijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekcije/infuziju. Porozni kolač ili prašak, bele do skoro bele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek DEMOLOX, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, je indikovan za: _Odrasli_ gastričnu antisekretornu terapiju kada oralna primena nije moguća, kao za: gastro-ezofagealnu refluksnu bolest (GERB) kod pacijenata sa ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL sprečavanje pojave gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL, kod pacijenata izloženih riziku Prevencija ponovnog krvarenja kod pacijenata sa akutnim krvarenjem želudačnog ili duodenalnog ulkusa nakon terapijske endoskopije. _Deca i adolescenti uzrasta 1 – 18 godina _ Gastričnu antisekretornu terapiju kada oralna primena nije moguća, kao za : gastro-ezofagealnu refluksnu bolesti (GERB) kod pacijenata sa erozivnim refluksnim ezofagitisom i/ili teškim simptomima refluksa. 2 od 15 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli _ _Gastrična antisekretorna terapija, kada oralna primena nije moguća _ Pacijente koji ne mogu da primaju oralnu terapiju treba lečiti parenteralno sa 20-40 mg jednom dnevno. Pacijente sa refluksnim ezofagitisom treba lečiti sa 40 mg jednom dnevno. Pacijente koji se leče simptomatski od refluksne bolesti treba lečiti sa 20 mg jednom dnevno. Za lečenje gastričnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno. Za prevenciju gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa terapijom NSAIL, pacijenti izloženi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন