Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Desloratadinum
PrzedsiÄbiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
R06AX27
Desloratadinum
2,5 mg
Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 tabl. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991486792
2027-06-29
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA DESLODYNA FAST JUNIOR, 2,5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ _Desloratadinum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze stosowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 3 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Deslodyna fast junior i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Deslodyna fast junior 3. Jak stosowaÄ lek Deslodyna fast junior 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Deslodyna fast junior 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK DESLODYNA FAST JUNIOR I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE CO TO JEST LEK DESLODYNA FAST JUNIOR Deslodyna fast junior, tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej, zawiera desloratadynÄ, ktÃŗra jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAÅA LEK DESLODYNA FAST JUNIOR Deslodyna fast junior jest lekiem przeciwalergicznym, ktÃŗry nie wywoÅuje sennoÅci. UÅatwia kontrolÄ reakcji alergicznej oraz jej objawÃŗw. KIEDY NALEÅģY STOSOWAÄ LEK DESLODYNA FAST JUNIOR Deslodyna fast junior Åagodzi objawy zwiÄ zane z alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa (zapalenie bÅony Åluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykÅad katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosÅych, mÅodzieÅŧy i dzieci w wieku 6 lat i starszych. Do objawÃŗw naleÅŧÄ : kicha āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Deslodyna fast junior, 2,5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 2,5 mg desloratadyny ( _Desloratadinum_ ). Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: mannitol, aspartam (E 951) oraz pochodzÄ ce z aromatu glikol propylenowy i alkohol benzylowy. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 65,5 mg mannitolu, 1,5 mg aspartamu oraz 0,0157 mg glikolu propylenowego i 0,00281 mg alkoholu benzylowego. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki rÃŗÅŧowe z czerwono-rÃŗÅŧowymi kropkami, okrÄ gÅe, gÅadkie, obustronnie wypukÅe, ze skoÅnÄ krawÄdziÄ , bez graweru, o Årednicy okoÅo 6 mm. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Deslodyna fast junior jest wskazany u dorosÅych, mÅodzieÅŧy w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu Åagodzenia objawÃŗw zwiÄ zanych z: - alergicznym zapaleniem bÅony Åluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywkÄ (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli i mÅodzieÅŧ (w wieku 12 lat i wiÄcej) _ Zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna fast junior to dwie 2,5 mg tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobÄ. _Dzieci i mÅodzieÅŧ _ Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Deslodyna fast junior to jedna 2,5 mg tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobÄ. Nie okreÅlono bezpieczeÅstwa stosowania ani skutecznoÅci produktu leczniczego Deslodyna fast junior 2,5 mg w postaci tabletek ulegajÄ cych rozpadowi w jamie ustnej u dzieci w wieku poniÅŧej 6 lat. Nie ma wystarczajÄ cych danych dotyczÄ cych skutecznoÅci desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2). Nie ma wystarczajÄ cych danych dot āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨