দেশ: অস্ট্রিয়া
ভাষা: জার্মান
সূত্র: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (AUSZUG, PRODUKTE); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (AUSZUG, PRODUKTE); POLIOMYELITISVIRUS
AJ Vaccines A/S
J07C
BORDETELLA PERTUSSIS; CLOSTRIDIUM TETANI (EXTRACT, PRODUCTS); CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAE (EXTRACT, PRODUCTS); poliomyelitis
Fertigspritze 1 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate Fertigspritze 5 x 0,5 ml, Laufzeit: 36 Monate Fertigspritze 10 x 0,5 ml, Laufzeit:
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Diphtheria vaccines
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1999-03-02
1 PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DTAP-IPV VAKZINE INJEKTIONSSUSPENSION IN EINER FERTIGSPRITZE Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- (azelluläre Komponente) und Polio- (inaktiviert) Impfstoff (adsorbiert). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHR KIND MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNT, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist DTaP-IPV Vakzine und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie beachten, ehe Ihr Kind mit DTaP-IPV Vakzine geimpft wird? 3. Wie wird Ihr Kind mit DTaP-IPV Vakzine geimpft? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist DTaP-IPV Vakzine aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DTAP-IPV VAKZINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? DTaP-IPV Vakzine ist ein Impfstoff zur Grundimpfung von Kindern gegen Diphtherie, Keuchhusten (Pertussis), Wundstarrkrampf (Tetanus) und Kinderlähmung (Poliomyelitis). 2. WAS MÜSSEN SIE BEACHTEN, EHE IHR KIND MIT DTAP-IPV VAKZINE GEIMPFT WIRD? IHR KIND DARF KEINE DTAP-IPV VAKZINE IMPFUNG ERHALTEN: • Wenn bei Ihrem Kind schwere Nebenwirkungen nach vorheriger Impfung mit dem Impfstoff DTaP-IPV Vakzine aufgetreten sind. • Wenn Ihr Kind eine Allergie gegen eine der Impfstoffkomponenten oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile hat. • Wenn Ihr Kind an progressiven Erkrankungen des Zentralnervensystems leidet. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bi সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS DTaP-IPV Vakzine Injektionssuspension in einer Fertigspritze. Diphtherie-, Tetanus-, Pertussis- (azelluläre Komponente) und Polio- (inaktiviert) Impfstoff (adsorbiert) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro Dosis = 0,5 ml: Diphtherie-Toxoid 25 Lf / 30 I.E. Tetanus-Toxoid 7 Lf / 40 I.E. Pertussis-Toxoid 40 Mikrogramm Inaktivierte Poliomyelitis-Viren (Salk) Typ 1 40 D-Einheiten Inaktivierte Poliomyelitis-Viren (Salk) Typ 2 8 D-Einheiten Inaktivierte Poliomyelitis-Viren (Salk) Typ 3 32 D-Einheiten Aluminiumhydroxidhydrat, entsprechend dem Aluminiumgehalt. 1 mg Die Diphtherie- und Tetanus-Toxine, gewonnen aus Kulturen von _Corynebacterium diphtheriae_ und _Clostridium tetani_, sind gereinigt und inaktiviert. Das Pertussis-Toxin, gewonnen aus Kulturen von _Bordetella pertussis_, ist gereinigt und inaktiviert. Poliomyelitis-Viren Typ 1 (Brunhilde), Typ 2 (MEF-1) und Typ 3 (Saukett), vermehrt in Vero Zellen, sind gereinigt und durch Formaldehyd inaktiviert. Die einzelnen Poliomyelitis-Virustypen sind zu mindestens 60% der oben angegebenen Menge enthalten. Das Vakzine enthält Spuren von Formaldehyd. Alle Komponenten sind adsorbiert an Aluminiumhydroxidhydrat. Bei der Herstellung des Impfstoffes werden keine Substanzen menschlicher Herkunft verwendet. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension in einer Fertigspritze. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Impfung von Kindern gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis und Poliomyelitis. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Vor Gebrauch schütteln. Die Applikation des Impfstoffes erfolgt intramuskulär. Bei gewissen Indikationen (z.B. hämorrhagischer Diathese) kann DTaP-IPV Vakzine auch subkutan verabreicht werden. Aus klinischen Studien ist bekannt, dass nach intramuskulärer Injektion weniger Lokalreaktionen auftreten, als nach subkutaner Applikation. Die Impfreihe zur Grundimmunisierung, die früh সম্পূর্ণ নথি পড়ুন