Ekyflogyl 1,8 mg/ml + 8,7 mg/ml gel voor paarden

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; PREDNISOLONACETAAT

থেকে পাওয়া:

Audevard

এটিসি কোড:

QM02AX99

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER; PREDNISOLONACETAAT

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Gel

রচনা:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 8,35 mg/ml; PREDNISOLONACETAAT 1,8 mg/ml,

প্রশাসন রুট:

Cutaan gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Paarden

থেরাপিউটিক এলাকা:

Combinations

পণ্য সারাংশ:

Wachttermijn: Paarden Vlees 10 dagen

অনুমোদন অবস্থা:

FR/V/0344/001

অনুমোদন তারিখ:

2019-07-30

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2024/REG NL 123503/zaak 1036412
1 / 19
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2024/REG NL 123503/zaak 1036412
2 / 19
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ekyflogyl 1,8 mg/ml + 8,7 mg/ml gel voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Prednisolon (als acetaat)
1,8 mg
overeenkomend met 2 mg prednisolon acetaat
Lidocaïne (als hydrochloride monohydraat)
8,7 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dimethylsulfoxide
968 mg
Hydroxy-ethylcellulose
Gezuiverd water
Heldere viskeuze gel.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Paard.
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor het verlichten van pijn en ontsteking samenhangend met lokale
spier- en skeletaandoeningen.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of één van de
hulpstoffen.
- zie rubriek 3.7.
- paarden met lever- of nierziekte.
- paarden met voortschrijdende virus- of schimmelinfecties.
- paarden met immuundeficiëntie.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2024/REG NL 123503/zaak 1036412
3 / 19
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Dit diergeneesmiddel dient niet gebruikt te worden op een
geïrriteerde of kapotte huid.
Orale opname van het diergeneesmiddel door behandelde dieren of dieren
die in contact komen met
behandelde dieren, dient te worden vermeden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
- Dit diergeneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken. Personen
met een bekende
overgevoeligheid voor prednisolon, lidocaïne, andere lokale
anesthetica of één van de hulpstoffen
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
- Prednisolon kan de ongeboren foetus schade toebrengen. Zwangere
vrouwen mogen dit
diergeneesmiddel niet toedienen.
- D