Enterol Forte 500 mg Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Biocodex

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A07FA02

INN (International Name):

Saccharomyces boulardii CNCM I-745

āĻĄā§‹āĻœ:

500 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486327; Zawartość opakowania: 14 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486310; Zawartość opakowania: 20 sasz. 500 mg Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991486334

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2027-06-15

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Enterol Forte, 500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w
saszetce
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, poniewaÅŧ zawiera ona
informacje waÅŧne dla pacjenta.
Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
tej ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 2 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
Spis treści ulotki
1.
Co to jest lek Enterol Forte i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Enterol Forte
3.
Jak stosować lek Enterol Forte
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Enterol Forte
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Enterol Forte i w jakim celu się go stosuje
Enterol Forte jest doustnym lekiem, ktÃŗrego substancją czynną są
liofilizowane droÅŧdÅŧaki
Saccharomyces boulardii, zaliczane do probiotykÃŗw, czyli Åŧywych
mikroorganizmÃŗw, ktÃŗre
przynoszą korzyści zdrowotne dla organizmu gospodarza.
Jelitową mikrobiotę (florę) bakteryjną tworzą miliardy
mikroorganizmÃŗw. Utrzymanie rÃŗwnowagi
mikrobioty jelitowej jest niezbędne dla zapewnienia istotnych
czynności przewodu pokarmowego,
takich jak: trawienie, odporność na zakaÅŧenia oraz wzmocnienie
naturalnej odporności.
RÃŗwnowaga mikrobioty bakteryjnej jest jednak delikatna i moÅŧe być
zaburzona przez wiele
czynnikÃŗw: zakaÅŧenia przewodu pokarmowego zarÃŗwno wirusowe, jak i
bakteryjne, przyjmowanie
niektÃŗrych lekÃŗw, w tym
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Enterol Forte, 500 mg, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w
saszetce
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka zawiera liofilizowane droÅŧdÅŧaki Saccharomyces
boulardii co odpowiada 500 mg
droÅŧdÅŧakÃŗw Saccharomyces boulardii CNCM I-745.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna saszetka zawiera 65 mg laktozy jednowodnej i 943,8 mg fruktozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, w saszetce.
Proszek zawarty w saszetce ma kolor jasnobrązowy.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Enterol Forte jest wskazany do stosowania u dorosłych w zapobieganiu
oraz leczeniu biegunek
rÃŗÅŧnego pochodzenia, takich jak:
ī‚ˇ
ostre biegunki infekcyjne (bakteryjne lub wirusowe),
ī‚ˇ
biegunka związana ze stosowaniem antybiotykÃŗw oraz choroby zapalne
jelit,
ī‚ˇ
działania niepoÅŧądane ze strony przewodu pokarmowego podczas
leczenia eradykacyjnego
Helicobacter pylori,
ī‚ˇ
nawracająca biegunka spowodowana zakaÅŧeniem Clostridium difficile,
jako dodatek do leczenia
wankomycyną lub metronidazolem.
4.2
Dawkowanie i sposÃŗb podawania
Enterol Forte jest przeznaczony dla osÃŗb dorosłych. Produkt nie jest
przeznaczony do stosowania
u dzieci i młodzieÅŧy. W przypadku dzieci i młodzieÅŧy naleÅŧy
stosować produkt Enterol o mocy 250
mg.
Dawkowanie
Ostra biegunka infekcyjna (bakteryjna lub wirusowa): 1 do 2 saszetek
na dobę przez okres do
1 tygodnia.
Biegunka związana ze stosowaniem antybiotykÃŗw oraz choroby zapalne
jelit: 1 do 2 saszetek na dobę,
w trakcie i po antybiotykoterapii.
Działania niepoÅŧądane podczas eradykacji H. pylori: 1 do 2 saszetek
na dobę.
Biegunka spowodowana zakaÅŧeniem C. difficile: 2 saszetki na dobę
przez okres do 4 tygodni.
SposÃŗb podawania
Produkt stosować doustnie.
2
Zawartość saszetki naleÅŧy wsypać do niewielkiej ilości wody lub
osłodzonego napoju, wymieszać
i natychmiast wypić. Proszek z sasz
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨