Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
Biocodex
A07FA02
Saccharomyces boulardii CNCM I-745
500 mg
Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. 500 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991486327; ZawartoÅÄ opakowania: 14 sasz. 500 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991486310; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. 500 mg Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991486334
2027-06-15
1 Ulotka doÅÄ czona do opakowania: informacja dla pacjenta Enterol Forte, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej, w saszetce Saccharomyces boulardii CNCM I-745 NaleÅŧy uwaÅŧnie zapoznaÄ siÄ z treÅciÄ ulotki przed zastosowaniem leku, poniewaÅŧ zawiera ona informacje waÅŧne dla pacjenta. Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 2 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. Spis treÅci ulotki 1. Co to jest lek Enterol Forte i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Enterol Forte 3. Jak stosowaÄ lek Enterol Forte 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Enterol Forte 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Enterol Forte i w jakim celu siÄ go stosuje Enterol Forte jest doustnym lekiem, ktÃŗrego substancjÄ czynnÄ sÄ liofilizowane droÅŧdÅŧaki Saccharomyces boulardii, zaliczane do probiotykÃŗw, czyli Åŧywych mikroorganizmÃŗw, ktÃŗre przynoszÄ korzyÅci zdrowotne dla organizmu gospodarza. JelitowÄ mikrobiotÄ (florÄ) bakteryjnÄ tworzÄ miliardy mikroorganizmÃŗw. Utrzymanie rÃŗwnowagi mikrobioty jelitowej jest niezbÄdne dla zapewnienia istotnych czynnoÅci przewodu pokarmowego, takich jak: trawienie, odpornoÅÄ na zakaÅŧenia oraz wzmocnienie naturalnej odpornoÅci. RÃŗwnowaga mikrobioty bakteryjnej jest jednak delikatna i moÅŧe byÄ zaburzona przez wiele czynnikÃŗw: zakaÅŧenia przewodu pokarmowego zarÃŗwno wirusowe, jak i bakteryjne, przyjmowanie niektÃŗrych lekÃŗw, w tym āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Enterol Forte, 500 mg, proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej, w saszetce 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Jedna saszetka zawiera liofilizowane droÅŧdÅŧaki Saccharomyces boulardii co odpowiada 500 mg droÅŧdÅŧakÃŗw Saccharomyces boulardii CNCM I-745. Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: Jedna saszetka zawiera 65 mg laktozy jednowodnej i 943,8 mg fruktozy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej, w saszetce. Proszek zawarty w saszetce ma kolor jasnobrÄ zowy. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Enterol Forte jest wskazany do stosowania u dorosÅych w zapobieganiu oraz leczeniu biegunek rÃŗÅŧnego pochodzenia, takich jak: īˇ ostre biegunki infekcyjne (bakteryjne lub wirusowe), īˇ biegunka zwiÄ zana ze stosowaniem antybiotykÃŗw oraz choroby zapalne jelit, īˇ dziaÅania niepoÅŧÄ dane ze strony przewodu pokarmowego podczas leczenia eradykacyjnego Helicobacter pylori, īˇ nawracajÄ ca biegunka spowodowana zakaÅŧeniem Clostridium difficile, jako dodatek do leczenia wankomycynÄ lub metronidazolem. 4.2 Dawkowanie i sposÃŗb podawania Enterol Forte jest przeznaczony dla osÃŗb dorosÅych. Produkt nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i mÅodzieÅŧy. W przypadku dzieci i mÅodzieÅŧy naleÅŧy stosowaÄ produkt Enterol o mocy 250 mg. Dawkowanie Ostra biegunka infekcyjna (bakteryjna lub wirusowa): 1 do 2 saszetek na dobÄ przez okres do 1 tygodnia. Biegunka zwiÄ zana ze stosowaniem antybiotykÃŗw oraz choroby zapalne jelit: 1 do 2 saszetek na dobÄ, w trakcie i po antybiotykoterapii. DziaÅania niepoÅŧÄ dane podczas eradykacji H. pylori: 1 do 2 saszetek na dobÄ. Biegunka spowodowana zakaÅŧeniem C. difficile: 2 saszetki na dobÄ przez okres do 4 tygodni. SposÃŗb podawania Produkt stosowaÄ doustnie. 2 ZawartoÅÄ saszetki naleÅŧy wsypaÄ do niewielkiej iloÅci wody lub osÅodzonego napoju, wymieszaÄ i natychmiast wypiÄ. Proszek z sasz āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨