Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
16227 EZETIMIB
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Praha Array
C10AX09
16227 EZETIMIB
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
EZETIMIB
Kód SÚKL: 0229015 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206230 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206231 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206232 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206234 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206233 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206235 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206236 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-09-02
1 Sp. zn. sukls29110/2024 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE EZETIMIBE GLENMARK 10 MG TABLETY ezetimibum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ezetimibe Glenmark a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ezetimibe Glenmark užívat 3. Jak se přípravek Ezetimibe Glenmark užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Ezetimibe Glenmark uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK EZETIMIBE GLENMARK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ezetimibe Glenmark je léčivý přípravek užívaný ke snižování zvýšených hladin cholesterolu. Přípravek Ezetimibe Glenmark snižuje hladiny celkového cholesterolu, „špatného“ cholesterolu (LDL cholesterolu) a tukových látek nazývaných triacylglyceroly v krvi. Přípravek Ezetimibe Glenmark navíc zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu). Ezetimib, léčivá látka přípravku Ezetimibe Glenmark, snižuje množství cholesterolu vstřebávaného v trávicím traktu. Přípravek Ezetimibe Glenmark zesiluje cholesterol-snižující účinek statinů, skupiny léků, které snižují cholesterol vytvářený Vaším tělem. Cholesterol je jedna z mnoha tukových látek vyskytu সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Stránka 1 z 20 Sp. zn. sukls308114/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ezetimibe Glenmark 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje ezetimibum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 69,75 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Bílé až téměř bílé, ploché tablety ve tvaru tobolek, o velikosti přibližně 8,0 x 4,0 x 2,6 mm, se zkosenými hranami, s vyraženým "G" na jedné straně a "44" na druhé straně. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE _PRIMÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLEMIE_ _ _ Přípravek Ezetimibe Glenmark podávaný spolu s inhibitorem reduktázy HMG-CoA (statinem) je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není dostatečná odpověď na léčbu při podávání statinu samotného. Přípravek Ezetimibe Glenmark v monoterapii je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s primární (heterozygotní familiární nebo nefamiliární) hypercholesterolemií, u kterých není podávání statinu považováno za vhodné nebo není tolerováno. _PREVENCE KARDIOVASKULÁRNÍCH PŘÍHOD_ _ _ Přípravek Ezetimibe Glenmark je indikován ke snížení rizika kardiovaskulárních příhod (viz bod 5.1) u pacientů s ischemickou chorobou srdeční (ICHS) a s anamnézou akutního koronárního syndromu (AKS), a to je-li přidán k už probíhající léčbě statinem, nebo je-li jeho užívání zahájeno zároveň se statinem. _HOMOZYGOTNÍ FAMILIÁRNÍ HYPERCHOLESTEROLEMIE (HOFH)_ _ _ Přípravek Ezetimibe Glenmark podávaný spolu se statinem je indikován jako přídatná terapie k dietě u pacientů s HoFH. Pacienti mohou dostávat i přídatnou terapii (např. aferézu LDL). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Pacient musí dodržovat příslušnou hypolipidemickou dietu a musí v této dietě během léčby p সম্পূর্ণ নথি পড়ুন