FARALZIN

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Alfuzosina

থেকে পাওয়া:

FARMA GROUP S.R.L.

এটিসি কোড:

G04CA01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Alfuzosin

প্যাকেজ ইউনিট:

"10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Alfuzosina

পণ্য সারাংশ:

038422010 - 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
FARALZIN 10 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ALFUZOSINA CLORIDRATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO PRIMA DI USARE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è FARALZIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare FARALZIN
3.
Come usare FARALZIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare FARALZIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È FARALZIN E A COSA SERVE
FARALZIN contiene il principio attivo alfuzosina che appartiene al
gruppo dei farmaci denominati
antagonisti dei recettori alfa-adrenergici o “alfa bloccanti”.
L’alfuzosina è usata per trattare i sintomi di una malattia
denominata “Iperplasia Prostatica Benigna”
(
_Benign_
_Prostatic Hyperplasia_
= BPH). “Iperplasia prostatica benigna” significa che la prostata
aumenta di
volume (ipertrofia), ma questa formazione non è cancerosa (è
benigna). I sintomi comprendono: frequente
necessità di andare al bagno per urinare (specialmente di notte),
difficoltà ad urinare e sensazione di non aver
svuotato completamente la vescica.
L’alfuzosina agisce rilasciando i muscoli della prostata e della
vescica, facilitando la minzione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE FARALZIN
NON USI FARALZIN
-
se è allergico all’alfuzosina, ad altri “alfa-bloccanti” (ad
esempio terazosina, doxazosina) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se è svenut

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FARALZIN 10 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 10 mg di alfuzosina cloridrato
Eccipiente(i) con effetti noti:
ogni compressa contiene 50 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compresse bianche, rotonde, rivestite.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dei sintomi funzionali da moderati a gravi
dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) (
_benign_
_prostatic hyperplasia_
= BPH).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
1 compressa a rilascio prolungato da 10 mg, una volta al giorno. La
prima dose deve essere assunta prima di
coricarsi alla sera. La compressa deve essere assunta immediatamente
dopo lo stesso pasto ogni giorno.
_Anziani (oltre i 65 anni)_
Una compressa a rilascio prolungato da 10 mg una volta al giorno, se
una dose iniziale inferiore di alfuzosina
cloridrato è risultata ben tollerata ed è richiesta un’efficacia
aggiuntiva. La prima dose deve essere assunta
prima di coricarsi alla sera. La compressa a rilascio prolungato da 10
mg deve essere assunta ogni giorno
immediatamente dopo lo stesso pasto.
I dati di sicurezza farmacocinetici e clinici dimostrano che non vi è
alcuna necessità di diminuire la dose nei
pazienti anziani.
_Popolazione pediatrica_
L’efficacia di alfuzosina nei bambini di età compresa tra 2 e 16
anni non è stata stabilita (vedere paragrafo
5.1). Non è, pertanto, indicato l’uso di alfuzosina nella
popolazione pediatrica.
_Ridotta funzione renale_
Insufficienza renale da lieve a moderata
Se una dose inferiore non è sufficiente, la terapia può essere
aggiustata ad una compressa a rilascio
prolungato da 10 mg al giorno, in base alla risposta clinica. La prima
dose deve essere assunta prima di
coricarsi alla sera.
Documento reso disponibile da AIFA il 08/04/202