দেশ: ফিনল্যান্ড
ভাষা: ফিনিশ
সূত্র: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Flunixini megluminas
Intervet International B.V.
QM01AG90
Flunixini megluminas
50 mg/ml
kertavaleluliuos
Resepti
Fluniksiini
Myyntilupa myönnetty
2014-09-11
1 PAKKAUSSELOSTE FINADYNE VET. 50 MG/ML KERTAVALELULIUOS NAUDOILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Alankomaat Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Vet Pharma Friesoythe GmbH Sedelsberger Str. 2-4 26169 Friesoythe Saksa 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Finadyne vet. 50 mg/ml kertavaleluliuos naudoille fluniksiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA-AINE: Fluniksiini 50 mg, mikä vastaa 83 mg fluniksiinimeglumiinia. APUAINEET: Levomentoli: 50 mg Alluranpunainen AC (E129): 0,2 mg Kirkas punainen neste, joka ei ole samea tai jossa ei näy hiukkasia. 4. KÄYTTÖAIHEET Naudan hengitystiesairauksiin liittyvän kuumeen alentaminen. Naudan akuuttiin utaretulehdukseen liittyvän kuumeen alentaminen. Sorkkavälin ajotulehduksen, sorkkavälin ihotulehduksen ja sorkka-alueen ihotulehduksen aiheuttaman kivun ja ontumisen vähentäminen. 5. VASTA-AIHEET 2 Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoa. Vältä käyttöä verenvähyydestä kärsiville eläimille, joilla on vaikea nestevajaus, koska tämä voi lisätä munuaistoksisuutta. Ei saa käyttää lehmille 48 tuntiin ennen odotettua poikimista. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Tilapäistä turvotusta, punoitusta, hilsettä, katkenneita/ hauraita karvoja, karvojen ohenemista, karvanlähtöä tai ihon paksuuntumista on yleisesti raportoitu annostelualueella. Erityistä hoitoa ei yleensä tarvita. Jotkin eläimet voivat osoittaa merkkejä ärsytyksestä, levottomuudesta tai epämukavasta olosta annostelun jälkeen. Hyvin harvoissa tapauksissa voi esiintyä anyfylaktisia reaktioita, jotka voivat olla vakavia. Hoito on tällöin oireenmukaista. Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Finadyne vet. 50 mg/ml kertavaleluliuos naudoille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA-AINE: Fluniksiini 50 mg, mikä vastaa 83 mg fluniksiinimeglumiinia. APUAINEET: Levomentoli: 50 mg Alluranpunainen AC (E129): 0,2 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kertavaleluliuos. Kirkas punainen neste, joka ei ole samea tai jossa ei näy hiukkasia. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI Nauta 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Naudan hengitystiesairauksiin liittyvän kuumeen alentaminen. Naudan akuuttiin utaretulehdukseen liittyvän kuumeen alentaminen. Sorkkavälin ajotulehduksen, sorkkavälin ihotulehduksen ja sorkka-alueen ihotulehduksen aiheuttaman kivun ja ontumisen vähentäminen. 4.3. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää eläimille, joilla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai maha-suolikanavan haavaumia tai verenvuotoa. Ei saa käyttää hypovoleemisille eläimille, joilla on vaikea nestevajaus, koska tämä voi lisätä munuaistoksisuutta. Ei saa käyttää lehmille 48 tuntiin ennen odotettua poikimista. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN 2 Annostele vain kuivalle iholle ja vältä ihon kastumista ainakin 6 tunnin ajan annostelusta. Samanaikaista antibioottien käyttöä on harkittava bakteeri-infektiotapauksissa. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Ks. myös kohta 4.7. Tulehduskipulääkkeiden tiedetään viivästyttävän synnytystä tokolyyttisesti inhiboimalla prostaglandiineja, jotka ovat tärkeitä synnytyksen käynnistymiselle. Valmisteen käyttö pian synnytyksen jälkeen voi häiritä kohdun involuutiota ja jälkeisten poistumista kohdusta, jolloin seurauksena on jälkeisten jääminen. Turvallisuustutkimuksia ei ole tehty siitossonneilla. Rotilla tehdyissä laboratoriokokeissa ei ole havaittu näyttöä lisääntymiseen kohdist সম্পূর্ণ নথি পড়ুন