Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TERBINAFINHYDROCHLORID
Orifarm Generics A/S
D01AE15
terbinafine hydrochloride
10 mg/g
creme
Markedsført
2007-11-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FINIGEN ® 10 MG/G CREME terbinafinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. - Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Finigen 3. Sådan skal du bruge Finigen 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Finigen er en creme til lokal behandling af svampeinfektion i huden. Cremen påvirker et enzym i svampen og dette medfører at svampen dør. Finigen kan bruges ved følgende svampeinfektioner: - Ringorm - Fodsvamp - Pityriasis (tinea) versicolor hvilket er en mild overfladisk svampeinfektion på huden, der viser sig med hvidlig til brune pletter på huden og oftest ses på ryggen, brystet og armene. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre i løbet af 7 dage. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FINIGEN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE FINIGEN - hvis du er allergisk over for terbinafin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Finigen (angivet i pkt. 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du bruger Finigen. • Finigen er kun til udvo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
15. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FINIGEN, CREME 0. D.SP.NR. 22772 1. LÆGEMIDLETS NAVN Finigen 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Terbinafinhydrochlorid 10 mg/g. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 gram creme indeholder 40 mg cetylalkohol, 40 mg stearylalkohol og 10 mg benzylalkohol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Udseende: Finigen creme er hvid til næsten hvid med en anelse mandelduft. Cremen kan afvaskes med vand. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hudinfektioner forårsaget af dermatofytter som Trichophyton (f.eks. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis og Epidermophyton floccosum. Pityriasis (tinea) versicolor som følge af Pityrosporum obiculare (også kendt som Malassezia furfur). _dk_hum_37634_spc.doc_ _Side 1 af 6_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Voksne og børn over 12 år: Appliceres 1 eller 2 gange daglig alt afhængig af indikationen. Rens og tør de inficerede områder før cremen påføres. Tilstrækkelig mængde creme skal påføres således at hele det inficerede område er dækket med et tyndt lag. Kutan anvendelse Behandlingstid: Dermatofytosis corporis, cruris: 1 gang daglig i 1 uge. Dermatofytosis pedis (interdigital type): 1 gang daglig i 1 uge. Pityriasis versicolor: 1-2 gange daglig i 2 uger. Symptomerne vil ofte forsvinde i løbet af få dage. Uregelmæssig anvendelse eller for tidlig afbrydelse af behandlingen kan medføre risiko for opblussen af infektionen. Hvis der ikke er tegn på bedring inden for 2 uger efter første behandling, bør den stillede diagnose tages op til revision. _Ældre patienter_ Der er intet som tyder på at ældre patienter kræver en anden dosering eller oplever bivirkninger som er anderledes end hos yngre patienter. _Pædiatrisk population_ Anvendelse af Finigen til børn under 12 år er ikke anbefalet grundet utilstrækkelig erfaring. Administration Det angrebne hudområde skal সম্পূর্ণ নথি পড়ুন