Country: নেদারল্যান্ডস
ভাষা: ডাচ
সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
FLORFENICOL
Emdoka bvba
QJ01BA90
FLORFENICOL
Suspensie voor injectie
FLORFENICOL 300 mg/ml,
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen; Varkens
Florfenicol
Wachttermijn: Runderen Vlees 37 dagen; Varkens Vlees 22 dagen
DE/V/0132/001
2013-08-16
BD/2015/REG NL 108950/zaak 414770 2 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 108950/zaak 414770 3 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL FLORGANE 300 mg/ml suspensie voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Florfenicol 300 mg HULPSTOFFEN: n-Butanol 10 mg Kaliummetabisulfiet (E 224) 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor injectie. Witte tot geel-witte suspensie. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund, varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN RUNDEREN: Behandeling en koppeltherapie van luchtweginfecties bij runderen veroorzaakt door _Mannheimia _ _haemolytica, Pasteurella multocida_ en _Histophilus somni _die gevoelig zijn voor florfenicol, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld. VARKENS: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae _en _Pasteurella multocida _die gevoelig zijn voor florfenicol_._ 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij volwassen stieren en beren die bestemd zijn voor de fok. Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn voor het actieve bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen BD/2015/REG NL 108950/zaak 414770 4 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Niet gebruiken bij biggen van minder dan 2 kg. Waar mogelijk dient het diergeneesmiddel enkel gebruikt te worden op basis van gevoeligheidstesten van de bacteriën geïsoleerd uit het dier. Als dit niet mogelijk is dient de behandeling te worden gebaseerd op lokale (regionale, op farmniveau) epidemiologische informatie met betrekking tot gevoeligheid voor de doelbacterie. Officiële nationale en regionale richtlijnen moeten in rekening gebracht worden bij het gebruik van het diergenee সম্পূর্ণ নথি পড়ুন