দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O
Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)
500 mg
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Flucloxacillin-Natrium 1 H<2>O (06406) 544 Milligramm
intravenöse Anwendung; intrapleurale Anwendung; intraartikuläre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
zugelassen
2021-02-26
Seite 1 von 10 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER FLUCLOXACILLIN KABI 250 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG FLUCLOXACILLIN KABI 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Flucloxacillin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Flucloxacillin Kabi und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Flucloxacillin Kabi beachten? 3. Wie ist Flucloxacillin Kabi anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Flucloxacillin Kabi aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST FLUCLOXACILLIN KABI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Flucloxacillin Kabi ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der sogenannten Beta-Lactamase- resistenten Penicilline. Der aktive Wirkstoff ist Flucloxacillin. Flucloxacillin wirkt indem es Bakterien, die Infektionen verursachen, abtötet. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen. Fluclocaxillin Kabi wird zur Behandlung von Infektionen eingesetzt, wie für: • Infektionen der Haut- und Weichteile wie Abszesse (Eiterbeutel), Zellulitis (Entzündung des Gewebes unter der Haut), infizierte Verbrennungen, pustulöse Dermatitis (Eiterflechte) • Infektionen der oberen Atemwege wie Rachenentzündung (Pharyngitis, Tonsillitis), Entzündung der Nebenh সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Seite 1 von 15 FACHINFORMATION/ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Flucloxacillin Kabi 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Flucloxacillin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 250 mg Flucloxacillin (als Flucloxacillin-Natrium). Jede 10 ml Durchstechflasche enthält 500 mg Flucloxacillin (als Flucloxacillin-Natrium). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Flucloxacillin Kabi 250 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Jede 250 mg-Durchstechflasche enthält ca. 0,55 mmol Natrium. Dieses Arzneimittel enthält ca. 12,75 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 0,6375 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Flucloxacillin Kabi 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Jede 500 mg-Durchstechflasche enthält ca. 1,1 mmol Natrium. Dieses Arzneimittel enthält ca. 25,5 mg Natrium pro Durchstechflasche, entsprechend 1,275 % der von der WHO für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung von 2 g. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung. Feines, weißes bzw. beinahe weißes, hygroskopisches, kristallines, steriles Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Seite 2 von 15 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Flucloxacillin Kabi ist indiziert zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Betalactamase-produzierende Staphylokokken oder andere empfindliche Gram-positive Organismen, wie Streptokokken, verursacht werden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1): - Infektionen der Haut und des Weichgewebes, wie Abszesse, Zellulitis, infizierte Verbrennungen, Impetigo - Infektionen der oberen Atemwege, wie Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis - Infektion সম্পূর্ণ নথি পড়ুন