দেশ: বসনিয়া ও হার্জেগোভিনা
ভাষা: ক্রোয়েশীয়
সূত্র: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Klaritromicin
KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo
J01FA09
klaritromicin
500 mg/1 tableta
tableta sa modifikovanim oslobađanjem
1 tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži: 500 mg klaritromicina
5 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (1 PVC/PVDC//Al blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija
Važeći
2019-06-12
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA FROMILID UNO 500 mg tableta sa modifikovanim oslobaĐanjem klaritromicin Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputstvo o lijeku. Čuvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta. Ovaj lijek je propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. Uputstvo o lijeku sadrži sljedeće podatke: 1. Šta je Fromilid uno i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati Fromilid uno 3. Kako uzimati Fromilid uno? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Fromilid uno? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE FROMILID UNO I ZA ŠTA SE KORISTI? Svaka Fromilid tableta sadrži 500 mg aktivnog sastojka klaritromicina.. Fromilid uno je antibiotik iz skupine makrolida. Djeluje tako da zaustavlja rast bakterija koje uzrokuju infekcije u tijelu. Fromilid uno je namijenjen za liječenje infekcija: 1. Infekcije grudnog koša kao što su bronhitis i pneumonija 2. Infekcije grla i sinusa 3. Blage do umjerene infekcije kože i mekog tkiva kao što su celulitis, folikulitis ili erizipel. Fromilid uno tablete namijenjene su za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI FROMILID UNO Nemojte uzimati Fromilid uno: - ako ste preosjetljivi na klaritromicin ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Fromilid uno ili na makrolidne antibiotike, - ako uzimate lijekove nazvane ergot alkaloidi, npr. tablete ergotamina ili dihidroergotamina ili upotrebljavate ergotamin u obliku inhalatora za migrenu. - ako uzimate lijekove koji su nazvani terfenadin ili astemizol (za peludnu groznicu ili alergije) te tablete cisaprida ili pimozida jer kombinacija tih lijekova može ponekad uzrokovati ozbiljne poremećaje srčanog ritma. Posavjetujte se s ljekarom o alternativnim lijekovima. - ako uzimate lijekove za koje se zna da uzrokuju ozbiljne poremećaje srčanog ritma. - ako uzimate lijekove koji se nazivaju simvastatin ili lovastatin (primjenjuju se za smanjivan সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Fromilid uno 500 mg tableta sa modifikovanim oslobađanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta sa modifikovanim oslobađanjem sadrži 500 mg klaritromicina. Pomoćne supstance: - laktoza: 213,75 mg po tableti - natrij: 12,85 mg po tableti Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u tački 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta sa modifikovanim oslobađanjem. Tablete sa modifikovanim oslobađanjem su žute, ovalne, izbočene, filmom obložene, s utisnutim znakom U na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Fromilid uno je indiciran za liječenje odraslih i djece starije od 12 godina. Fromilid uno 500 mg tablete sa modifikovanim oslobađanjem namijenjene su za liječenje infekcija uzrokovanih osjetljivim organizmima. Indikacije uključuju: - infekcije gornjih dišnih putova (sinuitis i faringitis), - infekcije donjih dišnih putova (akutnih i hronični bronhitis i upala pluća), - infekcije kože i potkožnog tkiva - blage do umjerene ozbiljnosti, za npr. folikulitis, celulitis i erizipel (vidjeti poglavlja 4.4 i 5.1 testiranje osjetljivosti). Prilikom propisivanja lijeka, u obzir treba uzeti službene smjernice za antimikrobno liječenje. 4.2. Doziranje i naČin primjene Odrasli i djeca starija od 12 godina Doziranje u odraslih i djece starije od 12 godina je 1 tableta od 500 mg svakih 24 sata koju treba uzeti sa hranom. Kod težih infekcija daju se 2 tablete od 500 mg svaka 24 sata. Liječenje obično traje od 6 do 14 dana. Djeca mlađa od 12 godina Fromilid uno se ne bi trebao koristiti kod pacijenata sa značajnim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji od 30 mg/min) jer prikladno smanjenje doze nije moguće kod upotrebe ovog oblika. Klaritromicin 500 mg se može koristiti kod ove grupe pacijenata (vidjeti poglavlje 4.3). Doza klaritromicina treba biti smanjena za jednu polovinu, npr. 250 mg jednom dnevno ili 250 mg dva puta dnevno kod težih infekcija. Liječenje kod ovih pacijenata ne smije trajati duže o সম্পূর্ণ নথি পড়ুন