দেশ: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гентамицин
B.BRAUN ADRIA RSRB D.O.O. BEOGRAD
J01GB03
gentamicin
3mg/mL
rastvor za infuziju
boca plastična Ecoflac plus, 20x120mL
SZ
B.BRAUN MEDICAL SA
JKL: 0024605
REGISTRACIJA
2019-08-20
1 od 17 UPUTSTVO ZA LEK GENTAMICIN B. BRAUN, 3 MG/ML, RASTVOR ZA INFUZIJU GENTAMICIN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gentamicin B. Braun i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Gentamicin B. Braun 3. Kako se primenjuje lek Gentamicin B. Braun 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gentamicin B. Braun 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 17 1. ŠTA JE LEK GENTAMICIN B. BRAUN I ČEMU JE NAMENJEN Gentamicin B. Braun, 3 mg/mL pripada grupi lekova koji se zovu antibiotici i služe za terapiju teških infekcija izazvanih bakterijama, koje aktivna supstanca gentamicin može da uništi. Za terapiju bolesti navedenih dole, osim za komplikovane infekcije bubrega, mokraćnih puteva i bešike Gentamicin B. Braun, 3 mg/mL trebalo bi koristiti u kombinaciji sa drugim antibioticima. Možete da primate Gentamicin B. Braun, 3 mg/mL u terapiji sledećih bolesti: – Infekcije bubrega, mokraćnih puteva i bešike, koje su komplikovane i koje se ponavljaju – Infekcije pluća i disajnih puteva, koje se javljaju u bolničkim uslovima (bolničke infekcije) – Infekcije u stomaku, uključujući upalu trbušne maramice – Infekcije kože i mekih tkiva, uključujući i teške opekotine – Sepse (prisustvo bakterija u krvi) – Upala unutrašnjeg sloja srca – Infekcije nakon operacije 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GENTAMICIN B. BRAUN LEK GEN সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 od 14 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Gentamicin B. Braun, 3mg/mL, rastvor za infuziju INN: gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora sadrži 3 mg gentamicina u obliku gentamicin-sulfata. 80 mL rastvora za infuziju sadrži 240 mg gentamicina. 120 mL rastvora za infuziju sadrži 360 mg gentamicina. Pomoćne supstance: 283 mg (12 mmol) natrijuma (u obliku hlorida) u boci od 80 mL. 425 mg (18 mmol) natrijuma (u obliku hlorida) u boci od 120 mL. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar rastvor bez vidljivih mehaničkih onečišćenja. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za terapiju teških infekcija izazvanih bakterijama osetljivim na gentamicin kada manje toksični lekovi nisu efikasni. Gentamicin B. Braun, 3mg/mL, rastvor za infuziju, bi trebalo za sve indikacije, osim za komplikovane infekcije urinarnog trakta, jedino da se koristi u kombinaciji sa drugim relevantnim antibioticima (pretežno zajedno sa beta-laktamskim antibioticima ili sa antibioticima efikasnim protiv anaerobnih bakterija). Pod ovim uslovima, Gentamicin B. Braun, 3mg/mL, rastvor za infuziju može se koristiti kod: – Komplikovanih i ponavljajućih infekcija urinarnog trakta – Nozokomijalnih infekcija donjih respiratornih puteva uključujući i tešku pneumoniju – Intraabdominalnih infekcija uključujući peritonitis – Infekcija kože i mekih tkiva uključujući i teške opekotine – Septikemija uključujući bakterijemiju – Terapija bakterijskog endokarditisa – Terapija hirurških infekcija Trebalo bi uzeti u obzir zvanične vodiče za pravilnu upotrebu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE DOZIRANJE KOD PACIJENATA SA NORMALNOM FUNKCIJOM BUBREGA _Odrasli i adolescenti_ Terapija bakterijskih infekcija Preporučena dnevna doza kod adolescenata i odraslih sa normalnom funkcijom bubrega, je 3 - 6 mg/kg telesne mase dnevno kao 1 (poželjno) do 2 pojedinačne doze. 2 od 14 Maksimalna dnevna doza od 6 mg/kg može biti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন