GLUKOWILL 15 mg tabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

pioglitazon

থেকে পাওয়া:

Goodwill Pharma Kft.

এটিসি কোড:

A10BG03

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

pioglitazone

শ্রেণী:

TT

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-22221 / 01 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Actos 15 mg tabletta - EU/1/00/150; Pioglitazone Actavis 15 mg tabletta - EU/1/12/755; Glidipion 15 mg tabletta - EU/1/12/756; Pioglitazone Teva 15 mg tabletta - EU/1/12/757; Pioglitazone Teva Pharma 15 mg tabletta - EU/1/12/758

অনুমোদন অবস্থা:

Generikus

অনুমোদন তারিখ:

2012-07-14

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
GLUKOWILL 15 MG TABLETTA
GLUKOWILL 30 MG TABLETTA
Pioglitazon
MIEL
Ő
TT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem
szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Glukowill tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Glukowill tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Glukowill tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Glukowill tablettát tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A GLUKOWILL TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Glukowill tabletta pioglitazont tartalmaz. Ez egy
vércukorszint-csökkentő gyógyszer
(antidiabetikum), amelyet a 2-es típusú (nem inzulinfüggő)
cukorbetegség (diabétesz mellitusz)
kezelésére alkalmaznak, amikor a metformin nem megfelelő vagy nem
hat kielégítően. A
cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
A Glukowill tabletta a 2-es típusú cukorbetegségben azáltal segít
a vércukorszint kontrollálásában,
hogy elősegíti a szervezet által termelt inzulin hatékonyabb
hasznosítását. 3-6 hónappal azután, hogy
elkezdte szedni a Glukowill tablettát, orvosa ellenőrizni fogja,
hogy hat-e.
A Glukowill tabletta önmagában alkalmazható olyan betegeknél, akik
nem szedhetnek metformint,
valamint a diéta és a testmozgás nem vezet a vércukorszin

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
GLUKOWILL 15 MG TABLETTA
GLUKOWILL 30 MG TABLETTA
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Glukowill 15 mg tabletta:_
15 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
_Glukowill 30 mg tabletta:_
30 mg pioglitazon (hidroklorid formájában) tablettánként.
Segédanyagok:
_Glukowill 15 mg tabletta:_
37,77 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
_Glukowill 30 mg tabletta:_
75,54 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Glukowill 15 mg tabletta:_
Fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, 5,5 mm
átmérőjű, az egyik oldalán „TZ15”
mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
_Glukowill 30 mg tabletta:_
Fehér színű, kerek, lapos felületű, metszett élű, 7 mm
átmérőjű, az egyik oldalán „TZ30”
mélynyomású jelzéssel ellátott tabletta.
4. KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A pioglitazon 2-es típusú diabetes mellitus második vagy harmadik
vonalbeli kezelésére javasolt az
alábbiak szerint.
MONOTERÁPIÁBAN
- olyan diétával és fizikai aktivitással nem megfelelően
kontrollált felnőtt betegek (különösen
túlsúlyosak) esetén, akiknél a metformin kezelés az
ellenjavallatok, illetve intolerancia miatt nem
megfelelő.
KETTŐS ORÁLIS KEZELÉSKÉNT kombinációban
- metforminnal olyan felnőtt betegek (különösen túlsúlyosak)
esetében, akiknél a maximálisan
tolerálható dózisban adott oralis metformin monoterápia ellenére
a glykaemiás kontroll elégtelen.
- egy szulfonilureával kizárólag olyan felnőtt betegek esetében,
akik nem tolerálják a metformint, vagy
akiknél a metformin ellenjavallt, és a maximálisan tolerálható
dózisban adott oralis szulfonilurea
monoterápia ellenére a glykaemiás kontroll elégtelen.
HÁRMAS ORÁLIS KEZELÉSKÉNT kombinációban
- metforminnal és egy szulfonilureával, olyan felnőtt betegeknél
(különösen túlsúlyosaknál), akiknél a
kettő