দেশ: এস্তোনিয়া
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: Ravimiamet
klotrimasool+heksamidiin
Laboratoires Bailleul S.A.
D01AC81
clotrimazole+hexamidine
10mg+2,5mg 1g 30g 1TK; 10mg+2,5mg 1g 25g 1TK
kreem
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE IMAZOL PLUS, 10 MG/2,5 MG/G, KREEM Klotrimasool/heksamidiindiisotionaat _ _ ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. - Kui pärast 7 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Imazol Plus ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Imazol Plus’i kasutamist 3. Kuidas Imazol Plus’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Imazol Plus’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON IMAZOL PLUS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Imazol Plus’i kasutatakse järgmiste haiguste raviks: - klotrimasooli suhtes tundlike seente poolt põhjustatud naha seenhaigused (mükoosid), millega kaasneb heksamidiini suhtes tundlik bakteriaalne superinfektsioon (lisandunud uus nakkus), nt interdigitaalsed mükoosid ehk sõrmede- ja varvastevahelised seenhaigused. Seeninfektsioonid tekivad siis, kui normaalselt nahal leiduvad seened hakkavad ülemäära paljunema. Nahk reageerib sellele kipituse, sügeluse, kestendamise ja valuliku põletikuga. Seenhaiguse diagnoosib ainult arst. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE IMAZOL PLUS’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE IMAZOL PLUS’I: - kui olete klotrimasooli, heksamidiindiisotionaadi või sarnaste toimeainete (nt amidiinid) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - sugutilukul (peenise otsal). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Imazol Plus’i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Imazol Plus’i ei tohi kasutada silmade läheduses. Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole seda ravimit soovitav kasutada õhku mitteläbilaskvates oludes (nt plaastrite või mähkmete al সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Imazol Plus, 10 mg/2,5 mg/g, kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g kreemi sisaldab 10 mg klotrimasooli ja 2,5 mg heksamidiindiisotionaati. INN. _Clotrimazolum, hexamidinum. _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem Valge homogeenne läbipaistmatu, kergelt iseloomuliku lõhnaga kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Klotrimasoolile tundlikud dermatomükoosid ja heksamidiinile tundlikud kaasuvad bakteriaalsed infektsioonid (nt interdigitaalsed mükoosid). Klotrimasoolon näidustatud täiskasvanutele, noorukitele ja üle 1 kuu vanustele lastele. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _Täiskasvanud, noorukid ja üle 1 kuu vanused lapsed: _ Imazol Plus’i määritakse õhukese kihina kahjustatud piirkonnale üks või kaks korda ööpäevas (hommikuti või hommikuti ja õhtuti). Tavaliselt piisab ligikaudu 0,5 cm kreemist peopesa suurusele nahapinnale. Imazol Plus kantakse nahale õhukese kihina ja hõõrutakse sisse. Kui ägedad haigusnähud on taandunud ligikaudu 7 päevaga, tuleb reinfektsiooni vältimiseks ravi siiski jätkata veel vähemalt 3 nädalat. Efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 1 kuu vanustel lastel andmed puuduvad. Efektiivsuse ja ohutuse kohta üle 65 aastastel eakatel on andmeid piiratud hulgal. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. Kontaktallergia korral heksamidiini, amidiinide või säilitusainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Imazol Plus’i ei tohi kasutada silmade piirkonnas. Imazol Plus’i ei tohi määrida sugutilukule _(glans penis)_. Piiratud kliinilise kogemuse tõttu ei ole soovitav kasutada õhku mitteläbilaskvates oludes (nt plaastrid, mähkmed). Ravi tuleb katkestada esimeste lokaalsete või üldiste ülitundlikkusnähtude või lokaalse ärrituse ilmnemisel. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Imazol Plus vähendab amfoteritsiini ja teiste polüeenantibiootikumide (nüstatiin, natamüt সম্পূর্ণ নথি পড়ুন