দেশ: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Inaktyvuotas 1-ojo tipo poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas 2-ojo tipo poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-ojo tipo poliovirusas (Saukett)
Sanofi Pasteur
J07BF03
Inaktyvuotas 1-th type poliovirusas (Mahoney)/Inaktyvuotas the 2nd type poliovirusas (MEF-1)/Inaktyvuotas 3-th type poliovirusas (Saukett)
29 DAgV/7 DAgV/26 DAgV/0,5 ml; 40 DAgV/8 DAgV/32 DAgV/0,5 ml
injekcinė suspensija
leisti po oda;leisti į raumenis
Receptinis
Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Perregistruotas
1995-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI IMOVAX POLIO INJEKCINĖ SUSPENSIJA vakcina nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. _-_ Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. _-_ Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra IMOVAX POLIO ir kam ji vartojama 2. Kas žinotina prieš vartojant IMOVAX POLIO 3. Kaip vartoti IMOVAX POLIO 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti IMOVAX POLIO 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA IMOVAX POLIO IR KAM JIS VARTOJAMAS IMOVAX POLIO (IPV) yra vakcina. Vakcinų paskirtis – apsaugoti nuo infekcinių ligų. Sušvirkštus IMOVAX POLIO, kūno natūralus gynybinis mechanizmas sukuria apsaugą nuo šių ligų. Ši vakcina skirta poliomielito profilaktikai. Ji vartojama vaikus, paauglius ir suaugusius skiepijant pirmą kartą (eilė pirminių skiepų) ir pakartotinai. IMOVAX POLIO turi būti vartojama laikantis galiojančių oficialių rekomendacijų. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT IMOVAX POLIO IMOVAX POLIO VARTOTI DRAUDŽIAMA: jeigu Jums ar Jūsų vaikui yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje), neomicinui, streptomicinui, polimiksinui B; jeigu Jums ar Jūsų vaikui tokia reakcija buvo pasireiškusi po ankstesnio skiepijimo IMOVAX POLIO vakcina ar tokių pačių medžiagų turinčia vakcina; Jums ar Jūsų vaikui karščiuojant, sergant ūmine liga arba paūmėjus lėtinei ligai. Tokiu atveju skiepijimą reikia atidėti. ĮSPĖJIMAI IR ATSAR সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IMOVAX POLIO injekcinė suspensija Vakcina nuo poliomielito (inaktyvuota) (IPV) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje dozėje (0,5 ml) yra : Inaktyvuotų 1-ojo tipo poliovirusų (Mahoney) 1 29 D antigeno vienetai 2,3 Inaktyvuotų 2-ojo tipo poliovirusų (MEF-1) 1 7 D antigeno vienetai 2,3 Inaktyvuotų 3-iojo tipo poliovirusų (Saukett) 1 26 D antigeno vienetai 2,3 1 kultivuoti VERO ląstelių kultūroje 2 antigeno kiekis galutiniame produkte pagal PSO rekomendacijas 3 šie antigeno kiekiai tiksliai atitinka anksčiau išreikštus 40-8-32 D antigeno vienetais atitinkamai 1, 2 ir 3 tipo virusams, kai matuojama kitu tinkamu imunocheminiu metodu Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Fenilalaninas 12,5 mikrogramų Etanolis 2 miligramai (žr. 4.4 skyrių) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinė suspensija. Vakcina yra skaidri ir bespalvė suspensija. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Kūdikių, vaikų ir suaugusiųjų imunizacija nuo poliomielito. IMOVAX POLIO (IPV) vakcina skiriama pagal galiojančias oficialias rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Vaikų populiacija_ Nuo 6 savaičių arba 2 mėnesių amžiaus trys 0,5 ml IMOVAX POLIO dozės turi būti skiriamos 1– 2 mėnesių intervalu, o pirma stiprinančioji injekcija – praėjus 6–12 mėnesių po paskutinės dozės. Kitos stiprinančiosios injekcijos turi būti skiriamos pagal galiojančias nacionalines rekomendacijas. _Suaugusiųjų populiacija_ Neskiepyti suaugusieji turėtų gauti dvi 0,5 ml dozes 1–2 mėnesių intervalu, o pirmą stiprinančiąją injekciją – praėjus 6–12 mėnesių po paskutinės dozės. Kitos stiprinančiosios injekcijos turi būti skiriamos pagal galiojančias nacionalines rekomendacijas. Vartojimo metodas IMOVAX POLIO vakciną geriausia leisti į raumenis arba po oda. Kūdikiams ir mažiems vaikams geriausia leisti į vir সম্পূর্ণ নথি পড়ুন