Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Ketoprofenum
LIVISTO Intâl, S.L.
QM01AE03
Ketoprofenum
300 mg/ml
Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego
bydÅo; Åwinia
Okresy karencji: bydÅo - tkanki jadalne - 1 dzieÅ, Åwinia - tkanki jadalne - 1 dzieÅ; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 500 ml Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909991375751
Bezterminowe
1 OZNAKOWANIE OPAKOWAÅ I ULOTKA INFORMACYJNA _Wszystkie wymagane informacje podano na opakowaniu_ 2 INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOÅREDNIM â ETYKIETO ULOTKA KETINK 300 MG/ML KONCENTRAT DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO DLA BYDÅA I ÅWIÅ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÃRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEÅLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: LIVISTO Intâl, S.L. Av. Universitat AutÃ˛noma, 29 08290 Cerdanyola del Vallès (Barcelona) Hiszpania WytwÃŗrca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Hiszpania 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketink 300 mg/ml koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa i ÅwiÅ _ _ Ketoprofen 3. ZAWARTOÅÄ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI KaÅŧdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 300 mg Klarowny, ÅŧÃŗÅtawy roztwÃŗr 4. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego 5. WIELKOÅÄ OPAKOWANIA 500 ml 6. WSKAZANIA LECZNICZE CielÄta i Åwinie przeznaczone do tuczu: Leczenie przeprowadza siÄ w celu zmniejszenia gorÄ czki i dusznoÅci zwiÄ zanych z chorobÄ drÃŗg oddechowych, w poÅÄ czeniu z leczeniem przeciwzakaÅēnym - jeÅli jest to zasadne. 7. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ leku u cielÄ t karmionych mlekiem matki. Nie podawaÄ zwierzÄtom na czczo lub z ograniczonym dostÄpem do karmy. 3 Nie stosowaÄ u zwierzÄ t, u ktÃŗrych istnieje moÅŧliwoÅÄ zmian chorobowych, owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym, aby uniknÄ Ä pogorszenia ich stanu. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z objawami odwodnienia, hipowolemii lub hipotensji w zwiÄ zku z moÅŧliwym wzrostem ryzyka toksycznoÅci dla nerek. Nie podawaÄ tucznikom w ekstensywnych lub pÃŗÅekstensywnych fermach produkcyjnych z dostÄpem do gleby lub ciaÅ obcych, ktÃŗre mogÄ uszkodziÄ ÅluzÃŗwkÄ ÅŧoÅÄ dka, silnym zarobaczeniem lub w sytuacjach silnie stresujÄ cych. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t cierpiÄ cych na chorobÄ serca, wÄ troby lub nerek āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Ketink 300 mg/ml koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego dla bydÅa i ÅwiÅ Ketink 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [AT, BG, CY, DE, HU, NL, PT, RO, SI] Ainil 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [EL, IT] Aristal 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [BE] Ketisio 300 mg/ml concentrate for oral solution for cattle and pigs [ES] 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Ketoprofen 300 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do sporzÄ dzania roztworu doustnego Klarowny, ÅŧÃŗÅtawy roztwÃŗr. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZÄT BydÅo (cielÄta) i Åwinie (Åwinie przeznaczone do tuczu). 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÃLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÃW ZWIERZÄT CielÄta i Åwinie przeznaczone do tuczu: Leczenie przeprowadza siÄ w celu zmniejszenia gorÄ czki i dusznoÅci zwiÄ zanych z chorobÄ drÃŗg oddechowych, w poÅÄ czeniu z leczeniem przeciwzakaÅēnym - jeÅli jest to zasadne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosowaÄ leku u cielÄ t karmionych mlekiem matki. Nie podawaÄ zwierzÄtom na czczo lub z ograniczonym dostÄpem do karmy. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t, u ktÃŗrych istnieje moÅŧliwoÅÄ zmian chorobowych, owrzodzenia lub krwawienia w przewodzie pokarmowym, aby uniknÄ Ä pogorszenia ich stanu. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z objawami odwodnienia, hipowolemii lub hipotensji w zwiÄ zku z moÅŧliwym wzrostem ryzyka toksycznoÅci dla nerek. Nie podawaÄ tucznikom w ekstensywnych lub pÃŗÅekstensywnych fermach produkcyjnych z dostÄpem do gleby lub ciaÅ obcych, ktÃŗre mogÄ uszkodziÄ ÅluzÃŗwkÄ ÅŧoÅÄ dka, z silnym zarobaczeniem lub w sytuacjach silnie stresujÄ cych. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t cierpiÄ cych na chorobÄ serca, wÄ troby lub nerek. Nie stosowaÄ u zwierzÄ t z potwierdzonÄ skazÄ krwotocznÄ . Nie s āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨