Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Clarithromycinum
Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
J01FA09
Clarithromycinum
250 mg/5ml
Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 60 ml 1 butelka z granulatem do sporzÄ dzania 60 ml zawiesiny doustnej Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991426491; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 70 ml 1 butelka z granulatem do sporzÄ dzania 70 ml zawiesiny doustnej Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991426484; ZawartoÅÄ opakowania: 1 butelka 100 ml 1 butelka z granulatem do sporzÄ dzania 100 ml zawiesiny doustnej Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991426477
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA KLABAX EC, 250 MG/5 ML, GRANULAT DO SPORZÄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Clarithromycinum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Klabax EC i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Klabax EC 3. Jak stosowaÄ lek Klabax EC 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Klabax EC 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK KLABAX EC I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Klabax EC zawiera substancjÄ czynnÄ klarytromycynÄ. Klarytromycyna naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych antybiotykami makrolidowymi, ktÃŗre hamujÄ rozwÃŗj pewnych bakterii. Klabax EC jest wskazany do leczenia: âĸ zakaÅŧeÅ dolnych drÃŗg oddechowych, takie jak zapalenie oskrzeli, zapalenie pÅuc; âĸ zakaÅŧeÅ gardÅa i zatok; âĸ zakaÅŧeÅ skÃŗry i tkanek miÄkkich; âĸ zakaÅŧeÅ ucha, szczegÃŗlnie ostrego zapalenia ucha Årodkowego. Ten lek stosuje siÄ u dzieci w wieku od 6 miesiÄcy do 12 lat. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU KLABAX EC KIEDY NIE NALEÅģY PODAWAÄ LEKU KLABAX EC: - jeÅli pacjent ma uczulenie na klarytromycynÄ, inne antybiotyki makrolidowe (takie jak erytromycyna lub azytromycyna) lub ktÃŗrykolwiek z pozostaÅych skÅadnikÃŗw tego leku (wymienionych w punkcie 6). - jeÅli pacjent stosuje alkaloidy sporyszu w postaci tabletek (takie jak ergot āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Klabax EC, 250 mg/5 ml, granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej 2 SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧde 5 ml sporzÄ dzonej zawiesiny zawiera 250 mg klarytromycyny. _ _ Substancje pomocnicze o znanym dziaÅaniu: KaÅŧde 5 ml sporzÄ dzonej zawiesiny zawiera 2889 mg sacharozy oraz 1 mg aspartamu. Ten produkt leczniczy zawiera mniej niÅŧ 1 mmol sodu (23 mg) na kaÅŧde 5 ml zawiesiny. Ten produkt leczniczy zawiera 10 mg sodu benzoesanu na kaÅŧde 5 ml zawiesiny. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Granulat do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej. Granulat w kolorze biaÅym do biaÅawego. 4 SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Klabax EC jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 miesiÄcy do 12 lat. Produkt leczniczy Klabax EC jest wskazany do leczenia zakaÅŧeÅ wywoÅywanych przez wraÅŧliwe organizmy. Wskazania obejmujÄ : âĸ bakteryjne zapalenie gardÅa âĸ ostre zapalenie ucha Årodkowego âĸ ostre bakteryjne zapalenie zatok âĸ ostre bakteryjne zaostrzenie przewlekÅego zapalenia oskrzeli âĸ Åagodne lub umiarkowane pozaszpitalne zapalenie pÅuc âĸ zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich o Åagodnym lub umiarkowanym stopniu ciÄÅŧkoÅci np. zapalenie mieszkÃŗw wÅosowych, zapalenie tkanki ÅÄ cznej czy rÃŗÅŧa. NaleÅŧy wziÄ Ä pod uwagÄ oficjalne wytyczne dotyczÄ ce wÅaÅciwego stosowania produktÃŗw przeciwbakteryjnych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA _ _ _Dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat _ 2 Prowadzono badania kliniczne u dzieci w wieku od 6 miesiÄcy do 12 lat z zastosowaniem klarytromycyny w postaci zawiesiny doustnej. Dlatego dzieci w wieku poniÅŧej 12 lat powinny otrzymywaÄ klarytromycynÄ w tej postaci. Zalecane dawki oraz schematy dawkowania: Zwykle czas leczenia wynosi od 5 do 10 dni w zaleÅŧnoÅci od patogenu i ciÄÅŧkoÅci zakaÅŧenia. Zalecana dawka dobowa produktu leczniczego Klabax EC, 250 mg/5 ml, granulatu do sporzÄ dzania zawiesiny doustnej u d āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨