Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrat)
Pharmathen S.A.
C10AA05
ATORVASTATINCALCIUM (trihydrate)
10 mg
filmovertrukne tabletter
2012-12-02
28. NOVEMBER 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR LAMBRINEX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26927 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lambrinex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En filmovertrukket tablet indeholder 10, 20, 40 eller 80 mg atorvastatin (som calcium). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på En 10 mg filmovertrukket tablet indeholder 41,42-43,64 mg lactosemonohydrat. En 20 mg filmovertrukket tablet indeholder 82,83-87,27 mg lactosemonohydrat. En 40 mg filmovertrukket tablet indeholder 165,66-174,54 mg lactosemonohydrat. En 80 mg filmovertrukket tablet indeholder 331,32-349,08 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter 10 mg Hvide, ovale, bikonvekse tabletter med mål 10,1 ± 0,1 mm×5,6 ± 0,1 mm og 3,7 ± 0,2 mm i tykkelse. 20 mg Hvide, ovale, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side og dimensioner 12,7 ± 0,1 mm×6,7 ± 0,1 mm og 4,6 ± 0,2 mm i tykkelse. 40 mg Hvide, aflange, bikonvekse tabletter med dimensioner 19,4 ± 0,1 mm×7,8 ± 0,1 mm og 4,7 ± 0,2 mm i tykkelse. 80 mg Hvide, aflange, bikonvekse tabletter med delekærv på den ene side og dimensioner 22,8 ± 0,1 mm, 10,9 ± 0,1 mm og 5,7 ± 0,2 mm i tykkelse. _dk_hum_45934_spc.doc_ _Side 1 af 24_ Delekærven i styrkerne 20 mg og 80 mg er for at tabletten kan deles, så den er nemmere at sluge. Det er ikke for at kunne dosere to halve tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Lambrinex er indiceret som supplement til diæt ved forhøjet total-kolesterol, LDL- kolesterol, apolipoprotein B og forhøjede triglycerider hos voksne, unge samt børn over 10 år med primær hyperkolesterolæmi inklusive familiær hyperkolesterolæmi (heterozygot variant) eller kombineret hyperlipidæmi (svarende til type IIa og IIb i Fredricksons klassifikation), hvor diæt og andre ikke farmakologiske foranstaltninger er utilstrækkelige. Lambrinex er også indiceret til at nedsætte total-kolesterol og LDL-kolesterol hos voksne med homozyg সম্পূর্ণ নথি পড়ুন