Country: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Letrozol
Helm AG (8006456)
letrozole
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Letrozol (26890) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2008-12-12
_Letrozol 2,5 mg fem JENAPHARM_ _®_ _Gebrauchsinformation, Stand 03/2010_ Seite 1 von 6 Jenapharm + Logo GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® Filmtabletten Wirkstoff: Letrozol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® beachten? 3. Wie ist LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs und gehört zu der Stoffgruppe der Aromatasehemmer. LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® hemmt bestim mte im Körper vorkommende und als Aromatasen bezeichnete Enzyme. Diese Enzyme sind an der Bildung bestimmter weiblicher Sexualhormone im Organismus, darunter beispielsweise Estro- genen, maßgeblich beteiligt. Durch Hemmung dieser Enzyme bewirkt LETROZOL 2,5 MG FEM JENAPHARM® eine A সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Stand: 28-01-2013 _ _ Seite 1 von 18 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) LETROZOL HELM 2,5 MG Filmtabletten 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS LETROZOL HELM 2,5 MG Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Letrozol Eine Filmtablette enthält 2,5 mg Letrozol. Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 62,0 mg Lactose-Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Gelb, rund, bikonvex. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Adjuvante Therapie postmenopausaler Frauen mit hormonrezeptorpositivem primären Mammakarzinom. Erweiterte adjuvante Therapie des hormonabhängigen primären Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen nach vorheriger adjuvanter Standardtherapie mit Tamoxifen über 5 Jahre. First-Line-Therapie des hormonabhängigen fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmeno- pausalen Frauen. Behandlung des Mammakarzinoms im fortgeschrittenen Stadium nach Rezidiv oder Progression der Erkrankung bei Frauen, die sich physiologisch oder nach einem künstlichen Eingriff in der Postmenopause befinden und die zuvor mit Antiestrogenen behandelt wurden. Bei Patientinnen mit hormonrezeptornegativem Mammakarzinom ist die Wirksamkeit nicht belegt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _Erwachsene und ältere Patientinnen _ Die empfohlene Dosis von LETROZOL HELM 2,5 MG beträgt 1 Filmtablette einmal täglich. Bei älteren Patientinnen ist keine Dosisanpassung erforderlich. Stand: 28-01-2013 _ _ Seite 2 von 18 In der adjuvanten Therapie sollte die Behandlung mit LETROZOL HELM 2,5 MG über 5 Jahre oder bis zum Auftreten eines Tumorrezidivs durchgeführt werden. In der adjuvanten Therapie beträgt die klinische Erfahrung 2 Jahre (die mediane Behandlungsdauer betrug 25 Monate). In der erweiterten adjuvanten Therapie beträgt die klinische Erfahrung 3 Jahre (mediane Behandlungsdauer). In der Therapie des fortgeschrittenen oder metastasierten Mammakarzinoms sollte di সম্পূর্ণ নথি পড়ুন