দেশ: জার্মানি
ভাষা: জার্মান
সূত্র: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lorazepam
Medochemie Bohemia, spol. s r.o. (8184117)
0,5 mg
Tablette
Teil 1 - Tablette; Lorazepam (06047) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-04-02
Summary of Product Characteristics v1.1 Page 1 of 14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg Tabletten Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg Tabletten Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,5 mg Lorazepam. Jede Tablette enthält 1 mg Lorazepam. Jede Tablette enthält 2,5 mg Lorazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung : 0,5 mg: Lactose-Monohydrat 34,4 mg pro Tablette 1 mg: Lactose-Monohydrat 68,8 mg pro Tablette. 2,5 mg: Lactose-Monohydrat 172,0 mg pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg: weiße, runde, Tabletten mit abgerundetem Rand. Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 4,7 mm. Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg: weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit de Prägung „1,0“ auf einer Seite. Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 6,4 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg: weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit einem ungefähren Durchmesser von 9,1 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lorazepam Medochemie Bohemia wird angewendet zur symptomatische Kurzzeitbehandlung von Angstzuständen und Schlafstörungen, die durch Angstzustände verursacht werden, wenn die Angstzustände schwerwiegend sind und die die Betroffenen beeinträchtigen oder einer extremen Belastung aussetzen. Lorazepam Medochemie Bohemia kann auch als Prämedikation vor diagnostischen Verfahren oder chirurgischen Eingriffen verwendet werden. Summary of Product Characteristics v1.1 Page 2 of 14 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung und Dauer der Therapie sollten individuell festgelegt werden. Im Allgemeinen sollte die niedrigste wirksame Dosis für eine möglic সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Summary of Product Characteristics Page 1 of 14 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg Tabletten Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg Tabletten Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 0,5 mg Lorazepam. Jede Tablette enthält 1 mg Lorazepam. Jede Tablette enthält 2,5 mg Lorazepam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung : 0,5 mg: Lactose-Monohydrat 34,4 mg pro Tablette 1 mg: Lactose-Monohydrat 68,8 mg pro Tablette. 2,5 mg: Lactose-Monohydrat 172,0 mg pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Lorazepam Medochemie Bohemia 0,5 mg: weiße, runde, Tabletten mit abgerundetem Rand. Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 4,7 mm. Lorazepam Medochemie Bohemia 1 mg: weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit de Prägung „1,0“ auf einer Seite. Die Tabletten haben einen ungefähren Durchmesser von 6,4 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. Lorazepam Medochemie Bohemia 2,5 mg: weiße, runde, flache, abgeschrägte Tabletten mit Bruchkerbe, mit einem ungefähren Durchmesser von 9,1 mm. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lorazepam Medochemie Bohemia wird angewendet zur symptomatische Kurzzeitbehandlung von Angstzuständen und Schlafstörungen, die durch Angstzustände verursacht werden, wenn die Angstzustände schwerwiegend sind und die die Betroffenen beeinträchtigen oder einer extremen Belastung aussetzen. Lorazepam Medochemie Bohemia kann auch als Prämedikation vor diagnostischen Verfahren oder chirurgischen Eingriffen verwendet werden. Summary of Product Characteristics Page 2 of 14 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Dosierung und Dauer der Therapie sollten individuell festgelegt werden. Im Allgemeinen sollte die niedrigste wirksame Dosis für eine mögliche Dauer v সম্পূর্ণ নথি পড়ুন