Mensinorm 150 j.m. Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Menotropina

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

G03GA02

INN (International Name):

Menotropina

āĻĄā§‹āĻœ:

150 j.m.

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219338; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219345; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219352

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MENSINORM, 75 J.M.
MENSINORM, 150 J.M.
proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
_MENOTROPINUM _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
ī‚ˇ
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
ī‚ˇ
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
_LUB_
farmaceuty.
ī‚ˇ
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
ī‚ˇ
Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
ī‚ˇ
W niniejszej ulotce lek Mensinorm W DAWCE
75 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania
roztworu do wstrzykiwań oraz lek Mensinorm W DAWCE
150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań są określane jako lek
Mensinorm.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mensinorm
i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Mensinorm
3.
Jak stosować lek Mensinorm
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Mensinorm
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MENSINORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
ī‚ˇ
Lek Mensinorm
jest stosowany do pobudzenia owulacji u kobiet, u ktÃŗrych nie
występuje
owulacja i leczenie innymi lekami (cytrynian klomifenu) nie
przyniosło oczekiwanych
rezultatÃŗw.
ī‚ˇ
Lek Mensinorm
jest stosowany do pobudzenia rozwoju kilku pęcherzykÃŗw jajnikowych
(i tym
samym kilku komÃŗrek jajowych) u kobiet poddawanych leczeniu
niepłodności.
Lek Mensinorm
to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna naleÅŧąca do
grupy lekÃŗw
nazywanych gonadotropinami.
KaÅŧda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 75 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropow
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mensinorm, 75 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
Mensinorm, 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 75 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropowego
(ang.
_follicle stimulating hormone_
, FSH) i 75 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (ang.
_luteinising _
_hormone_
, LH).
Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet
po menopauzie.
W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką
gonadotropinę kosmÃŗwkową (ang.
_human chorionic gonadotrophin_
, hCG), uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąÅŧy.
KaÅŧda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 150 j.m.
ludzkiego hormonu folikulotropowego
(FSH) i 150 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (LH).
Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet
po menopauzie.
W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką
gonadotropinę kosmÃŗwkową (hCG),
uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąÅŧy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Proszek w fiolce: biały lub prawie biały liofilizowany proszek
Rozpuszczalnik w ampułkostrzykawce: przezroczysty i bezbarwny
roztwÃŗr
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
INDUKCJA OWULACJI:
do indukowania owulacji u kobiet z brakiem owulacji lub
niemiesiączkujących, u
ktÃŗrych nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem
klomifenu.
KONTROLOWANA HIPERSTYMULACJA JAJNIKÓW (ANG. _CONTROLLED OVARIAN
HYPERSTIMULATION_, COH)
w
ramach technik wspomaganego rozrodu (ang.
_assisted reproductive technologies_
, ART):
indukowanie
rozwoju mnogich pęcherzykÃŗw jajnikowych u kobiet w ramach technik
wspomaganego rozrodu,
takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang.
_ in vitro fertilisation_
, IVF).
2
4.2
DAWKOWANIE I SPOS
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨