Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Menotropina
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03GA02
Menotropina
150 j.m.
Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991219338; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991219345; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 05909991219352
Bezterminowe
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENSINORM, 75 J.M. MENSINORM, 150 J.M. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ _MENOTROPINUM _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. īˇ NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. īˇ W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza _LUB_ farmaceuty. īˇ Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. īˇ JeÅli u pacjentki wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. īˇ W niniejszej ulotce lek Mensinorm W DAWCE 75 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ oraz lek Mensinorm W DAWCE 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ sÄ okreÅlane jako lek Mensinorm. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mensinorm i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Mensinorm 3. Jak stosowaÄ lek Mensinorm 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Mensinorm 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MENSINORM I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE īˇ Lek Mensinorm jest stosowany do pobudzenia owulacji u kobiet, u ktÃŗrych nie wystÄpuje owulacja i leczenie innymi lekami (cytrynian klomifenu) nie przyniosÅo oczekiwanych rezultatÃŗw. īˇ Lek Mensinorm jest stosowany do pobudzenia rozwoju kilku pÄcherzykÃŗw jajnikowych (i tym samym kilku komÃŗrek jajowych) u kobiet poddawanych leczeniu niepÅodnoÅci. Lek Mensinorm to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna naleÅŧÄ ca do grupy lekÃŗw nazywanych gonadotropinami. KaÅŧda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierajÄ cy 75 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropow āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mensinorm, 75 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ Mensinorm, 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierajÄ cy 75 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (ang. _follicle stimulating hormone_ , FSH) i 75 j.m. ludzkiego hormonu luteinizujÄ cego (ang. _luteinising _ _hormone_ , LH). Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie. W celu zwiÄkszenia caÅkowitej aktywnoÅci LH dodano ludzkÄ gonadotropinÄ kosmÃŗwkowÄ (ang. _human chorionic gonadotrophin_ , hCG), uzyskiwanÄ z moczu kobiet w ciÄ Åŧy. KaÅŧda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierajÄ cy 150 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i 150 j.m. ludzkiego hormonu luteinizujÄ cego (LH). Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie. W celu zwiÄkszenia caÅkowitej aktywnoÅci LH dodano ludzkÄ gonadotropinÄ kosmÃŗwkowÄ (hCG), uzyskiwanÄ z moczu kobiet w ciÄ Åŧy. PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ. Proszek w fiolce: biaÅy lub prawie biaÅy liofilizowany proszek Rozpuszczalnik w ampuÅkostrzykawce: przezroczysty i bezbarwny roztwÃŗr 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA INDUKCJA OWULACJI: do indukowania owulacji u kobiet z brakiem owulacji lub niemiesiÄ czkujÄ cych, u ktÃŗrych nie byÅo pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu. KONTROLOWANA HIPERSTYMULACJA JAJNIKÃW (ANG. _CONTROLLED OVARIAN HYPERSTIMULATION_, COH) w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. _assisted reproductive technologies_ , ART): indukowanie rozwoju mnogich pÄcherzykÃŗw jajnikowych u kobiet w ramach technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapÅodnienie pozaustrojowe (ang. _ in vitro fertilisation_ , IVF). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOS āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨