Šalis: Lenkija
kalba: lenkų
Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Menotropina
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.
G03GA02
Menotropina
150 j.m.
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219338; Zawartość opakowania: 5 fiol. proszku + 5 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219345; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku + 10 amp.-strzyk. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991219352
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MENSINORM, 75 J.M. MENSINORM, 150 J.M. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań _MENOTROPINUM _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza _LUB_ farmaceuty. Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. W niniejszej ulotce lek Mensinorm W DAWCE 75 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz lek Mensinorm W DAWCE 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań są określane jako lek Mensinorm. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Mensinorm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mensinorm 3. Jak stosować lek Mensinorm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Mensinorm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MENSINORM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Mensinorm jest stosowany do pobudzenia owulacji u kobiet, u których nie występuje owulacja i leczenie innymi lekami (cytrynian klomifenu) nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Lek Mensinorm jest stosowany do pobudzenia rozwoju kilku pęcherzyków jajnikowych (i tym samym kilku komórek jajowych) u kobiet poddawanych leczeniu niepłodności. Lek Mensinorm to wysoce oczyszczona ludzka gonadotropina menopauzalna należąca do grupy leków nazywanych gonadotropinami. Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 75 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropow Perskaitykite visą dokumentą
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Mensinorm, 75 j.m., proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Mensinorm, 150 j.m. proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 75 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (ang. _follicle stimulating hormone_ , FSH) i 75 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (ang. _luteinising _ _hormone_ , LH). Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie. W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką gonadotropinę kosmówkową (ang. _human chorionic gonadotrophin_ , hCG), uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąży. Każda fiolka zawiera liofilizowany proszek zawierający 150 j.m. ludzkiego hormonu folikulotropowego (FSH) i 150 j.m. ludzkiego hormonu luteinizującego (LH). Ludzka gonadotropina menopauzalna (HMG) jest uzyskiwana z moczu kobiet po menopauzie. W celu zwiększenia całkowitej aktywności LH dodano ludzką gonadotropinę kosmówkową (hCG), uzyskiwaną z moczu kobiet w ciąży. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Proszek w fiolce: biały lub prawie biały liofilizowany proszek Rozpuszczalnik w ampułkostrzykawce: przezroczysty i bezbarwny roztwór 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA INDUKCJA OWULACJI: do indukowania owulacji u kobiet z brakiem owulacji lub niemiesiączkujących, u których nie było pozytywnej reakcji na leczenie cytrynianem klomifenu. KONTROLOWANA HIPERSTYMULACJA JAJNIKÓW (ANG. _CONTROLLED OVARIAN HYPERSTIMULATION_, COH) w ramach technik wspomaganego rozrodu (ang. _assisted reproductive technologies_ , ART): indukowanie rozwoju mnogich pęcherzyków jajnikowych u kobiet w ramach technik wspomaganego rozrodu, takich jak zapłodnienie pozaustrojowe (ang. _ in vitro fertilisation_ , IVF). 2 4.2 DAWKOWANIE I SPOS Perskaitykite visą dokumentą