Country: ডেনমার্ক
ভাষা: ডেনিশ
সূত্র: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Methadonhydrochlorid
dne pharma as
N07BC02
Methadone Hydrochloride
5 mg/ml
oral opløsning
Markedsført
2009-10-06
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN METADON DNE 1 MG/ML ORAL OPLØSNING METADON DNE 5 MG/ML ORAL OPLØSNING Methadonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Metadon DnE til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Metadon DnEs virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Metadon DnE 3. Sådan skal du tage Metadon DnE 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Metadon DnE 6. Yderligere oplysninger 1. METADON DNES VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Methadon er et syntetisk opiat (et morfinlignende lægemiddel). Metadon DnE bruges til behandling af patienter, der er blevet afhængige af stoffer/medicin af den slags, der kaldes opioider. Behandling bør foregå med samtidig medicinsk og psykologisk behandling og social opfølgning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METADON DNE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE METADON DNE - hvis du er overfølsom (allergisk) over for metadonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Metadon DnE. Se pkt. 6. Yderligere oplysninger - hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer eller lider af lungesygdomme (f.eks. astma), der besværer vejrtrækningen - hvis du tager eller har taget monoaminoxidase-(MAO)hæmmere inden for de sidste 2 uger (MAO- hæmmere er lægemidler, der anvendes til behandling af depression, Parkinsons sygdom). METADON DNE MÅ IKKE GIVES TIL BØRN. সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
17. JULI 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR METADON ”DNE”, ORAL OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26449 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metadon ”DnE” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Metadon ”DnE” 1 mg/ml oral opløsning: Methadonhydrochlorid 1mg/ml Metadon ”DnE” 5 mg/ml oral opløsning: Methadonhydrochlorid 5 mg/ml. Hjælpestoffer: Ethanol 24 mg/ml (hvilket svarer til alkoholindholdet i en let øl) Methylparahydroxybenzoat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning. En klar, farveløs væske med duft af frugt. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til substitutionsbehandling af patienter, der er afhængige af opioider. Behandlingen gives samlet med medicinsk og psykologisk behandling og social rehabilitering. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Et kriterium for behandling med metadon er, at patienten deltager i et ”metadonprogram” med lægemiddelassisteret rehabilitering for stofmisbrugere, som er godkendt af et relevant myndighedsorgan. Kun til oral indgift. Skal bruges ufortyndet. Lægemidlet må ikke injiceres. _44533_spc.doc_ _Side _ _1 af 11_ Doseringen skal fastsættes og tilpasses til den enkelte patient. Den sædvanlige startdosis er 10-30 mg. Startdosis til patienter med høj opioidtolerance er 25-40 mg. Dosis øges i trin på 10 mg over en periode på tre uger, sædvanligvis til 70 eller 80 mg. Efter en anbefalet stabiliseringsperiode på fire uger justeres dosis, indtil patienten ikke har behov for intoksikation og ikke har kliniske tegn på indvirkning på den psykomotoriske funktion eller abstinenssymptomer. Den sædvanlige dosis er 60-120 mg metadon om dagen, men nogle personer har brug for højere doser. Dosering skal bestemmes på grundlag af klinisk vurdering og måling af serumniveau. Det anbefalede steady state 24 timers serumniveau er 600-1200 nmol/l (200-400 ng/ml). Den kliniske vurdering tillægges stor vigtighed. Metadon indgives sædvanligvis en gang dagligt. Hvis det indgives oftere, er der risiko for akkumulation og overdosis. Den høje সম্পূর্ণ নথি পড়ুন