Country: রুমানিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METRONIDAZOLUM
IRCON SRL - ROMANIA
G01AF01
METRONIDAZOLUM
500mg
OVULE
PRF
IRCON SRL - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) DERIVATI DE IMIDAZOL
12510/2019/01 Cutie cu 2 folii din PVC termosudate x 5 ovule
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12510/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR METRONIDAZOL IRCON 500 MG OVULE Metronidazol CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Metronidazol Ircon și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metronidazol Ircon 3. Cum să utilizați Metronidazol Ircon 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Metronidazol Ircon 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE METRONIDAZOL IRCON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este utilizat pentru tratamentul anumitor infecţii vaginale determinate de microorganisme sensibile (bacterii, protozoare). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI METRONIDAZOL IRCON _ _ NU UTILIZAȚI METRONIDAZOL IRCON: - dacă sunteţi alergică la metronidazol, la alte medicamente din clasa imidazolilor (medicamente înrudite cu metronidazolul) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă urmaţi tratament concomitent cu disulfiram. Consumul de alcool etilic este contraindicat pe durata tratamentului. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Înainte să utilizaţi Metronidazol Ircon, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului • da সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12510/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI METRONIDAZOL IRCON 500 mg ovule 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ovul conţine 500 mg metronidazol. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule Ovule de formă de ovoidă, cu suprafaţa netedă, prezentand în secţiune un aspect omogen, de culoare albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Metronidazol 500 mg ovule este indicat în vaginite bacteriene nespecifice determinate de germeni anaerobi (Bacteroides, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Gardenerella vaginalis Clostridium, inclusiv C. difficilis) și în tricomoniaza vaginală. Este recomandabil să se ţină cont de recomandările oficiale cu privire la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene / antiparazitare. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Vaginite determinate de _Trichomonas vaginalis_ Doza recomandată este un ovul pe zi, administrat profund intravaginal, timp de 10 zile, în asociere cu un tratament pe cale orală. Vaginite nespecifice Doza recomandată este de un ovul pe zi, administrat profund intravaginal, timp de 7 zile în asociere cu un tratament pe cale orală, dacă este necesar. Indiferent dacă partenerul prezintă sau nu semne clinice ale infecţiei, este necesar să fie tratat concomitent cu metronidazol cu administrare orală, chiar în absenţa testelor de laborator pozitive. Se recomandă ca durata tratamentului cu metronidazol să nu depăşească 10 zile. Tratamentul nu trebuie repetat mai mult de 2-3 ori pe an. 2 4.3 CONTRAINDICAȚII - hipersensibilitate la metronidazol sau la alţi derivaţi de nitroimidazol (trinidazol, ornidazol, secondizol, nimorazol) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. - în afecţiuni cerebrale organice; - în sarcină şi în perioada de alăptare. - nu se asociază cu băuturi alcoolice. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECI সম্পূর্ণ নথি পড়ুন