Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Micafunginum
Zentiva, k.s.
J02AX05
Micafunginum
100 mg
Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiolka 100 mg proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rpz Numer GTIN: 08594739248281
2026-05-06
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MICAFUNGIN ZENTIVA, 50 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI MICAFUNGIN ZENTIVA, 100 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA KONCENTRATU ROZTWORU DO INFUZJI _Micafunginum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA . - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet, jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, lub farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Micafungin Zentiva i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed podaniem leku Micafungin Zentiva 3. Jak podaje siÄ lek Micafungin Zentiva 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Micafungin Zentiva 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MICAFUNGIN ZENTIVA I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Micafungin Zentiva zawiera substancjÄ czynnÄ mykafunginÄ. Lek jest lekiem przeciwgrzybiczym, poniewaÅŧ stosuje siÄ go w leczeniu zakaÅŧeÅ spowodowanych przez komÃŗrki grzybÃŗw. Lek Micafungin Zentiva stosuje siÄ w leczeniu zakaÅŧeÅ grzybiczych spowodowanych przez komÃŗrki grzybÃŗw lub droÅŧdÅŧakÃŗw o nazwie _Candida_ . Lek Micafungin Zentiva jest skuteczny w leczeniu zakaÅŧeÅ ukÅadowych (takich, ktÃŗre przedostaÅy siÄ do caÅego organizmu). WpÅywa na proces tworzenia skÅadnika Åciany komÃŗrkowej grzyba. Nieuszkodzona Åciana komÃŗrkowa jest niezbÄdna do prawidÅowego rozwoju i wzrostu komÃŗrek grzybÃŗw. Lek Micafungin Zentiva uszkadza ÅcianÄ komÃŗrkowÄ , co uniemoÅŧliwia dalszy rozwÃŗ āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Micafungin Zentiva, 50 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji Micafungin Zentiva, 100 mg, proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Micafungin Zentiva, 50 mg KaÅŧda fiolka zawiera 50 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Po rozpuszczeniu kaÅŧdy ml zawiera 10 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Micafungin Zentiva, 100 mg KaÅŧda fiolka zawiera 100 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). Po rozpuszczeniu kaÅŧdy ml zawiera 20 mg mykafunginy (w postaci soli sodowej). PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania koncentratu roztworu do infuzji Proszek o barwie biaÅej do biaÅawej. WartoÅÄ pH rozcieÅczonego roztworu wynosi 5,0-7,0 (25°C Âą 2°C). 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Micafungin Zentiva jest wskazany w: DoroÅli, mÅodzieÅŧ w wieku âĨ 16 lat i osoby w podeszÅym wieku: - leczeniu inwazyjnej kandydozy; - leczeniu kandydozy przeÅyku u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych wÅaÅciwe jest zastosowanie leczenia doÅŧylnego; - profilaktyce zakaÅŧeÅ wywoÅanych _Candida_ u pacjentÃŗw poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwÃŗrczych komÃŗrek macierzystych lub u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych przewiduje siÄ wystÄ pienie neutropenii (bezwzglÄdna liczba neutrofilÃŗw < 500 komÃŗrek/Âĩl) utrzymujÄ cej siÄ przez 10 lub wiÄcej dni. Dzieci (w tym noworodki) i mÅodzieÅŧ w wieku < 16 lat: - leczeniu inwazyjnej kandydozy; - profilaktyce zakaÅŧeÅ wywoÅanych _Candida_ u pacjentÃŗw poddawanych zabiegom przeszczepiania alogenicznych krwiotwÃŗrczych komÃŗrek macierzystych lub u pacjentÃŗw, u ktÃŗrych przewiduje siÄ wystÄ pienie neutropenii (bezwzglÄdna liczba neutrofilÃŗw < 500 komÃŗrek/Âĩl) utrzymujÄ cej siÄ przez 10 lub wiÄcej dni. Podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu produktu leczniczego Micafungin Zentiva naleÅŧy uwzglÄdniÄ potencjalne ryzyko rozwoju nowo āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨