Country: চেক প্রজাতন্ত্র
ভাষা: চেক
সূত্র: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
G04BD06
9989 PROPIVERIN-HYDROCHLORID
30MG
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
PROPIVERIN
Kód SÚKL: 0207827 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207833 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207821 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207828 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207831 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207832 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207825 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207830 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207822 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207824 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207826 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207823 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207829 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161538 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161537 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161534 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161529 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161523 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161525 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161539 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161542 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161540 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161543 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161521 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161522 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161527 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161535 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161533 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161528 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161524 Velikost balení: 49 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161530 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161532 Velikost balení: 280 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161531 Velikost balení: 112 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161520 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161536 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161526 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161541 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161544 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-12-08
1 SP.ZN.SUKLS333699/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVA TELE MICTONORM UNO 30 MG TVRDÉ TOBOLKY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM propiverini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Tento léčivý přípravek se jmenuje Mictonorm Uno (tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním). Léčivou látkou je propiverin-hydrochlorid. Pomocné látky jsou uvedeny na konci této příbalové informace (viz bod 6, Obsah balení a další informace). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Mictonorm Uno a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Mictonorm Uno užívat 3. Jak se Mictonorm Uno užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Mictonorm Uno uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE MICTONORM UNO A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Mictonorm Uno se používá k léčbě pacientů majících potíže s močovým měchýřem v důsledku jeho hyperaktivity. Mictonorm Uno obsahuje léčivou látku propiverin-hydrochlorid. Ta uvolňuje svalovinu močového měchýře a zvětšuje jeho kapacitu. Mictonorm Uno se používá k léčbě symptomů hyperaktivního močového měchýře. Lékovou formou je tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním, která se užívá jedna denně. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE MICTONORM UNO UŽÍ সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 SP.ZN.SUKLS333699/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mictonorm Uno 30 mg tvrdé tobolky s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka obsahuje propiverini hydrochloridum 30 mg, ekvivalentní 27,28 mg propiverinu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy (5,7 mg) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním Popis přípravku: tobolky o velikosti 3, s oranžovým víčkem a bílým tělem, obsahující bílé až téměř bílé pelety 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Symptomatická léčba močové inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a imperativního nutkání k močení u pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _Dávkování_ _ _ _ _ Doporučené denní dávky: Dospělí: Doporučená standardní dávka je 1 tobolka (= 30 mg propiverin-hydrochloridu) jednou denně. Starší pacienti: Pro starší pacienty není speciální režim dávkování (viz bod 5.2). Pediatrická populace: Vzhledem k nedostatku údajů by neměl být tento přípravek podáván dětem. Mictonorm Uno 30 mg by měl být podáván pacientům s některým z následujích onemocnění se zvýšenou opatrností za důkladné lékařské kontroly nežádoucích účinků (viz body 4.4, 4.5, 5.2): _Použití u pacientů _ _s poruchou funkce ledvin_: u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce ledvin není nutné dávkování upravovat (viz body 4.4 a 5.2). _Použití u p_ _acient_ _ů_ _ s poruchou funkce jater_: u pacientů s lehkou poruchou funkce jater nemusí být dávkování měněno, léčba má však pokračovat se zvýšenou opatrností. Studie ohledně použití propiverinu u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater nebyly provedeny. Jeho použití se proto u těchto pacientů nedoporučuje (viz body 4.3, 4.4 a 5.2). _Pacienti, kteří jsou současně léčeni potentními inhibitor সম্পূর্ণ নথি পড়ুন