দেশ: লিত্ভা
ভাষা: লিথুয়েনীয়
সূত্র: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Domperidonas
Johnson & Johnson, UAB
A03FA03
Domperidonas
10 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Domperidone
Išregistruotas
1995-10-04
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI MOTILIUM 10 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS domperidonas (_domperidonum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Motilium ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Motilium 3. Kaip vartoti Motilium 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Motilium 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MOTILIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas yra vartojamas suaugusiųjų ir paauglių (12 metų ir vyresnių bei sveriančių 35 kg ir daugiau) pykinimui (šleikštuliui) ir vėmimui gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT MOTILIUM MOTILIUM VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija domperidonui arba bet kuriai šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu Jums yra nustatytas kraujavimas iš skrandžio, dažnai vargina stiprūs pilvo skausmai arba išmatos nuolat yra tamsios; jeigu Jums yra užsikimšusi ar prakiurusi žarna; sergant hipofizės liga prolaktinoma (navikas); jeigu sergate vidutinio sunkumo ar sunkia kepenų liga; jei Jūsų EKG (elektrokardiograma) rodo širdies sutrikimą, vadinamą „pailgėjusiu koreguotu QT intervalu“; jei Jums buvo arba yra nustatytas sutrikimas, kai širdis negali varinėti kraujo po organizmą taip, kaip turėtų (būklė, vadinama širdies nepakankamumu); jei dėl kokio nors sveikatos sutrikimo kraujyje mažas kalio ar magnio arba aukštas kalio lygis; jei vartojate tam tikrų vaistų (žr. „Kiti vaistai সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Motilium 10 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg domperidono (_domperidonum_). Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 54,2 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Baltos arba neryškiai kreminės spalvos apvalios ir abipus išgaubtos tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Motilium yra skirtas pykinimo ir vėmimo simptomams palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Motilium turi būti vartojamas mažiausia veiksminga doze trumpiausią laiką, reikalingą pykinimui ir vėmimui suvaldyti. Pacientai turi išgerti kiekvieną dozę numatytu laiku. Jei numatyta dozė praleidžiama, praleistos dozės reikia nepaisyti ir vaistinį preparatą toliau gerti kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Paprastai gydymo trukmė turi neviršyti vienos savaitės. Suaugusieji ir paaugliai (12 metų ir vyresni, sveriantys 35 kg ar daugiau) Viena 10 mg tabletė iki trijų kartų per parą. Didžiausia paros dozė – 30 mg. Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi Motilium negalima vartoti esant vidutinio sunkumo ar sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (žr. 4.3 skyrių). Tačiau dozės keisti esant lengvam kepenų funkcijos sutrikimui nereikia (žr. 5.2 skyrių). Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Kadangi domperidono pusinės eliminacijos periodas esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui pailgėja, vartojant pakartotines dozes, Motilium dozavimo dažnis turi būti sumažintas iki vieno ar dviejų kartų per parą, atsižvelgiant į sutrikimo sunkumą ir gali būti reikalingas dozės sumažinimas. Vaikų populiacija Motilium veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nenustatytas (žr. 5.1 skyrių). Motilium veiksmingumas 12 metų ir vyre সম্পূর্ণ নথি পড়ুন