NEBIDO

Country: ব্রাজিল

ভাষা: পর্তুগীজ

সূত্র: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

সক্রিয় উপাদান:

UNDECILATO DE TESTOSTERONA

থেকে পাওয়া:

BAYER S.A.

এটিসি কোড:

ANDROGENOS SIMPLES

INN (International Name):

UNDECILATO OF TESTOSTERONE

Therapeutic area:

ANDROGENOS SIMPLES

পণ্য সারাংশ:

250 MG/ML SOL INJ CT AMP VD AMB X 4 ML (PORT 344/98 LISTA C5) - 1705600610013 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 250 MG/ML SOL INJ CT FA VD AMB X 4 ML (PORT 344/98 LISTA C5) - 1705600610031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL

অনুমোদন অবস্থা:

Válido

অনুমোদন তারিখ:

2011-12-19

তথ্য লিফলেট

NEBIDO
®
Bayer S.A.
Solução injetável
250 mg/mL de undecilato de testosterona
1
NEBIDO

UNDECILATO DE TESTOSTERONA
APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo 1 ampola de vidro com 4 mL de solução injetável
estéril
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém 250 mg de undecilato de
testosterona (cada ampola
contém 1000 mg de undecilato de testosterona – correspondente à
631,5 mg de
testosterona - em 4 mL de solução injetável).
Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS
NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE VALIDADE, O CONTEÚDO E A INTEGRIDADE DA
EMBALAGEM.
MANTENHA A BULA DO PRODUTO SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA QUE
SE FAÇA
NECESSÁRIA.
LEIA COM ATENÇÃO AS INFORMAÇÕES PRESENTES NA BULA ANTES DE USAR O
PRODUTO, POIS ELA
CONTÉM INFORMAÇÕES SOBRE OS BENEFÍCIOS E OS RISCOS ASSOCIADOS AO
USO DO PRODUTO.
VOCÊ TAMBÉM ENCONTRARÁ INFORMAÇÕES SOBRE O USO ADEQUADO DO
MEDICAMENTO E
SOBRE A NECESSIDADE DE CONSULTAR O SEU MÉDICO REGULARMENTE. CONVERSE
COM O SEU
MÉDICO PARA OBTER MAIORES ESCLARECIMENTOS SOBRE A AÇÃO DO PRODUTO E
SUA UTILIZAÇÃO.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Nebido

(undecilato de testosterona) é indicado na reposição de
testosterona em homens
que apresentam hipogonadismo primário e secundário.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
2
Nebido

(undecilato de testosterona) é um medicamento que contém
testosterona, um
androgênio (hormônio masculino), como princípio ativo.
Nebido

(undecilato de testosterona) é injetado em um local do corpo onde
pode ser
armazenado e gradualmente liberado em um determinado período de
tempo.
A testosterona é produzida principalmente nos testículos e, em
pequena quantidade, em
uma outra glândula (córtex adrenal).
A testosterona é responsável pela expressão das características
masculinas durante o
desenvolvimento do feto, da criança e do adolescente e,
posteriormen

পণ্য বৈশিষ্ট্য

NEBIDO
®
Bayer S.A.
Solução injetável
250 mg/mL de undecilato de testosterona
1
NEBIDO

UNDECILATO DE TESTOSTERONA
APRESENTAÇÃO
Cartucho contendo 1 ampola de vidro com 4 mL de solução injetável
estéril
VIA INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL de solução injetável contém 250 mg de undecilato de
testosterona (cada ampola
contém 1000 mg de undecilato de testosterona – correspondente à
631,5 mg de
testosterona - em 4 mL de solução injetável).
Excipientes: benzoato de benzila, óleo de rícino
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Reposição de testosterona em hipogonadismo masculino primário e
secundário.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de Nebido
®
(undecilato de testosterona), como com qualquer outro tratamento
com testosterona para hipogonadismo masculino, foi testada dosando-se
os níveis séricos
de testosterona durante o tratamento. Em um estudo clínico, de 97
pacientes que
receberam a quarta injeção utilizando o intervalo fixo de
administração de 12 semanas,
94% apresentaram concentração média de testosterona total sérica
(Cavg) dentro da faixa
de normalidade, mensurada durante o período de injeção de 12
semanas após a quarta
injeção. Com um programa de manutenção individualizado, com
injeções administradas a
cada 10 a 14 semanas (vide item "Posologia e modo de usar"), esta
porcentagem pode ser
aumentada.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
2

FARMACODINÂMICA
O undecilato de testosterona é um éster do androgênio testosterona
que ocorre
naturalmente. A forma ativa, testosterona, é formada pela quebra da
cadeia lateral.
A testosterona é o androgênio mais importante no sexo masculino,
sintetizado
principalmente nos testículos e, em menor proporção, no córtex
adrenal.
A testosterona é responsável pela expressão das características
masculinas durante o
desenvolvimento fetal, início da infância e puberdade e,
posteriormente, para manutenção
do fenótipo masculino e funções androgênio-dependentes (por