Neptra

দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন

ভাষা: বুলগেরিয়

সূত্র: EMA (European Medicines Agency)

সক্রিয় উপাদান:

флорфеникол, тербинафина хидрохлорид, мометазона фуроат

থেকে পাওয়া:

Bayer Animal Health GmbH

এটিসি কোড:

QS02CA91

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

florfenicol, terbinafine hydrochloride, mometasone furoate

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Кучета

থেরাপিউটিক এলাকা:

Otologicals, кортикостероиди и противоинфекционные в комбинация

থেরাপিউটিক ইঙ্গিত:

За лечение на остър кучешки отита или остър и изостряне на рецидивиращи отитов, причинени от смесени инфекции, чувствителни щамове на бактерии, чувствителни към флорфениколу (pseudintermedius ауреус) и гъбички чувствителни към тербинафину (мая вид Malassezia pachydermatis).

পণ্য সারাংশ:

Revision: 2

অনুমোদন অবস্থা:

упълномощен

অনুমোদন তারিখ:

2019-12-10

তথ্য লিফলেট

16
B. ЛИСТОВКА
17
ЛИСТОВКА:
NEPTRA КАПКИ ЗА УШИ, РАЗТВОР ЗА КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Германия
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324,
24106 Kiel
Германия
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Neptra капки за уши, разтвор за кучета
florfenicol/terbinafine hydrochloride/mometasone furoate
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
1 доза (1 ml) съдържа 16,7 mg florfenicol, 16,7 mg
terbinafine hydrochloride (еквивалентно на 14,9
mg terbinafine база) и 2,2 mg mometasone furoate.
Бистра, безцветна до жълта, леко
вискозна течност.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За лечение на остър външен отит или
обостряне на рецидивиращ отит при
кучета, причинен от
смесени инфекции от щамове на
бактерии чувствителни към florfenicol (
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
) и гъбички, чувствителни към terbinafine (
_Malassezia pachydermatis_
).
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други
кортикостероиди или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при перфорирано
тъпанче.
Да не се използва при кучет

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1
_ _
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Neptra капки за уши, разтвор за кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
1 доза (1 ml) съдържа:
АКТИВНИ СУБСТАНЦИИ:
Florfenicol: 16,7 mg
Terbinafine hydrochloride: 16,7 mg, еквивалентно на
terbinafine база: 14,9 mg
Mometasone furoate: 2,2 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за уши, разтвор.
Бистра, безцветна до жълта, леко
вискозна течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За лечение на остър външен отит или
обостряне на рецидивиращ отит при
кучета, причинен от
смесени инфекции от щамове на
бактерии чувствителни към florfenicol (
_Staphylococcus _
_pseudintermedius_
) и гъбички, чувствителни към terbinafine (
_Malassezia pachydermatis_
).
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активните
субстанции, към други
кортикостероиди или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при перфорирано
тъпанче.
Да не се използва при кучета с
генерализирана демодекоза.
Да не се използва при бременни или
разплодни животни.
4.4
СПЕЦИАЛНИ �