দেশ: ইউরোপীয় ইউনিয়ন
ভাষা: এস্তোনীয়
সূত্র: EMA (European Medicines Agency)
Clostridium-perfringens-tüüpi A-alfa-toksoid
Intervet International BV
QI01AB08
adjuvanted vaccine against necrotic enteritis of chickens due to Clostridium perfringens
Kana
Immunoloogilised ained
Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et tagada nende järglaskonnale passiivne immuniseerimine nekrootilise enteriidi vastu, munemisperioodil. Clostridium-perfringens-tüüpi A-indutseeritud nekrootilise enteriini põhjustatud kahjustuste suremuse ja suremuse vähenemine. Efektiivsust näitas tibude väljakutse ligikaudu kolm nädalat pärast haudemist. Algusega passiivne ülekanne immuniteedi: 6 nädalat pärast lõpetamist vaktsineerimise kord. Immuunsuse passiivse ülekande kestus: 51 nädal pärast vaktsineerimisprotseduuri lõppu.
Revision: 2
Endassetõmbunud
2009-04-16
Ravimil on müügiluba lõppenud 16 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 17 PAKENDI INFOLEHT Netvax Süsteemulsioon kanadele 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland Partii väljastamise eest vastutav tootja: S-P Veterinary Ltd Breakspear Road South Harefield Uxbridge Middlesex, UB9 6LS Ühendatud Kuningriik 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Netvax Süsteemulsioon kanadele 3. TOIMEAINE(TE) JA ABIAINE(TE) SISALDUS Üks doos (0,5 ml) sisaldab: Toimeaine: _Clostridium perfringens_ tüüp A alfa toksoid: mitte vähem kui 6,8 RÜ* Adjuvant: Kerge mineraalõli: 0,31 ml Abiained: Tiomersaal: 0,035-0,05 mg *rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel 4. NÄIDUSTUS(ED) Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et anda nende järglastele passiivne immuunsus nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil. Ravimi efektiivsust tõestati tibude katselisel nakatamisel umbes 3 nädalat pärast koorumist. _Clostridium perfringens_ tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi haigusjuhtude arvu ja raskusastme ning suremuse vähendamiseks. Ravimil on müügiluba lõppenud 18 Passiivse immuunsuse edasiandmise algus: 6 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist. Passiivse immuunsuse edasiandmise kestus: 51 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 6. KÕRVALTOIMED Vaktsineerimisjärgseid süsteemseid reaktsioone ei ole täheldatud pärast intramuskulaarset vaktsineerimist. Vaktsineerimine võib põhjustada mõõdukat rinnalihase turset, mis taandub 30 päeva jooksul. Pärast teist vaktsineerimist võib turse püsida vähemalt 35 päeva. Turset esines sageli. Pärast kahekordse doosi manustamist, võivad lokaalsed reaktsioonid veidi tugevneda. Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavit সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Ravimil on müügiluba lõppenud 1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Netvax, süsteemulsioon kanadele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks doos (0,5 ml) sisaldab: TOIMEAINED: _Clostridium perfringens_ tüüp A alfa toksoid Mitte vähem kui 6,8 RÜ * ADJUVANT(ADJUVANDID): Kerge mineraalõli 0,31ml ABIAINED: Tiomersaal 0,035-0,05 mg * rahvusvahelist ühikut 1 ml-s küüliku seerumis, määratud kindlaks hemolüüsi inhibitsiooniuuringu teel Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Süsteemulsioon. Valkjas õliemulsioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Kana. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Kanade aktiivseks immuniseerimiseks, et anda nende järglastele passiivne immuunsus nekrootilise enteriidi vastu munemisperioodil. _Clostridium perfringens_ tüüp A põhjustatud nekrootilise enteriidi haigusjuhtude arvu ja raskusastme ning suremuse vähendamiseks. Ravimi efektiivsust tõestati tibude katselisel nakatamisel umbes 3 nädalat pärast koorumist. Passiivse immuunsuse edasiandmise algus: 6 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist. Passiivse immuunsuse edasiandmise kestus: 51 nädalat pärast täielikku vaktsineerimist. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ei ole. 4.4 ERIHOIATUSED Ei ole. Ravimil on müügiluba lõppenud 3 4.5 ERIHOIATUSED Ei ole. ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ei ole. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Kasutajale: Ravim sisaldab mineraalõli. Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme. Harvadel juhtudel võib see viia vigastatud sõrme kaotuseni, kui viivitamatult ei pöörduta arsti poole. Kui oled juhuslikult endale ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike. Juhul kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast arstlikku kontrolli, pöördu uuesti arsti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন