NEVIRAPINA TEVA ITALIA

দেশ: ইতালী

ভাষা: ইতালীয়

সূত্র: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

সক্রিয় উপাদান:

Nevirapina

থেকে পাওয়া:

TEVA ITALIA S.R.L.

এটিসি কোড:

J05AG01

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

Nevirapine

প্যাকেজ ইউনিট:

" 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 100 C

শ্রেণী:

M

থেরাপিউটিক এলাকা:

Nevirapina

পণ্য সারাংশ:

044476113 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 044476075 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476036 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476048 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476099 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476012 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476051 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476087 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476024 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476101 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 044476063 - 400MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

অনুমোদন অবস্থা:

Autorizzato

তথ্য লিফলেট

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEVIRAPINA TEVA ITALIA 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Nevirapina Teva Italia e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Teva Italia
3.
Come prendere Nevirapina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nevirapina Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NEVIRAPINA TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Nevirapina Teva Italia appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antiretrovirali, utilizzati nel
trattamento dell'infezione da virus dell’immunodeficienza umana
(HIV-1).
La sostanza attiva del medicinale è chiamata nevirapina. Nevirapina
appartiene ad una classe di
medicinali anti-HIV chiamati inibitori della trascrittasi inversa
non-nucleosidici (NNRTI). La
trascrittasi inversa è un enzima di cui l’HIV ha bisogno per
moltiplicarsi. Nevirapina blocca l’attività
della trascrittasi inversa. Bloccando l’attività della trascrittasi
inversa, Nevirapina Teva Italia aiuta a
controllare l’infezione da HIV-1.
Nevirapina Teva Italia è indicata per il trattamento di adulti,
adolescenti e bambini di età uguale o
superiore ai 3 anni in grado di ingoiare compresse infetti da virus
HIV-1. Deve assumere Nevirapina
Teva Italia insieme ad altri medicinali antiretrovirali. Il medico le
raccomanderà i medicinali più
indicati per lei.
Nevir

পণ্য বৈশিষ্ট্য

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nevirapina Teva Italia 400 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di nevirapina
(come anidro).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa a rilascio prolungato ovale, biconvessa, di colore da bianco
a biancastro, di circa 20,5 mm
di lunghezza e 10 mm di larghezza, con impresso “400” su un lato e
liscia sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevirapina Teva Italia è indicata in associazione con altri
medicinali anti-retrovirali per il trattamento
di adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore a tre anni e
capaci di inghiottire compresse,
infetti da virus HIV-1 (vedere paragrafo 4.2).
Le compresse a rilascio prolungato non sono indicate per la fase di
induzione di 14 giorni nei pazienti
che iniziano il trattamento con nevirapina. In questo caso devono
essere usate le altre formulazioni di
nevirapina, come le compresse a rilascio immediato o la sospensione
orale, ed utilizzarle di
conseguenza (vedere paragrafo 4.2).
La maggiore parte dell'esperienza con nevirapina è in associazione
con gli inibitori nucleosidici della
trascrittasi inversa (NRTIs). La scelta di una terapia successiva a
Nevirapina Teva Italia si deve basare
sull’esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere paragrafo
5.1).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/03/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nevirapina Teva Italia deve essere somministrata da medici esperti n