Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Amlodipinum
Pfizer Europe MA EEIG
C08CA01
Amlodipinum
5 mg
tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej
30 tabl., 5909991062958, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA NORVASC ODT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ NORVASC ODT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJÄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ Amlodypina NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. - JeÅli u pacjenta wystapiÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Norvasc ODT i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Norvasc ODT 3. Jak stosowaÄ lek Norvasc ODT 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Norvasc ODT 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NORVASC ODT I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Lek Norvasc ODT zawiera substancjÄ czynnÄ amlodypinÄ, ktÃŗra naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych antagonistami wapnia. Lek Norvasc ODT jest wskazany w leczeniu wysokiego ciÅnienia tÄtniczego (nadciÅnienia tÄtniczego) lub bÃŗlu w klatce piersiowej, nazywanego dÅawicÄ piersiowÄ oraz jej rzadko wystÄpujÄ cej postaci nazywanej dÅawicÄ piersiowÄ Prinzmetala (dÅawicÄ naczynioskurczowÄ ). U pacjentÃŗw z wysokim ciÅnieniem tÄtniczym lek ten rozszerza naczynia krwionoÅne tak, Åŧe krew ma Åatwiejszy przepÅyw. U pacjentÃŗw z chorobÄ niedokrwiennÄ serca, lek Norvasc ODT uÅatwia dopÅyw krwi do miÄÅnia sercowego zwiÄkszajÄ c iloÅÄ dostarczanego tlenu, co w rezultacie zapobiega bÃŗlowi w klatce piersiowej. Ten lek nie powoduje natychmiastowego Åagodzenia bÃŗlu w klatce piersiowej, wywoÅanego prz āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Norvasc ODT, 5 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej Norvasc ODT, 10 mg, tabletki ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu. KaÅŧda tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg amlodypiny w postaci amlodypiny bezylanu. Substancje pomocnicze: PeÅny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Tabletka ulegajÄ ca rozpadowi w jamie ustnej. Tabletki 5 mg ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej: jasnoÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe tabletki oznaczone napisem âA 5â po jednej stronie i czyste po drugiej stronie tabletki. Tabletki 10 mg ulegajÄ ce rozpadowi w jamie ustnej: jasnoÅŧÃŗÅte, okrÄ gÅe tabletki oznaczone napisem âA 10â po jednej stronie i czyste po drugiej stronie tabletki. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA NadciÅnienie tÄtnicze PrzewlekÅa, stabilna dÅawica piersiowa Naczynioskurczowa dÅawica piersiowa (typu Prinzmetala) 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie _DoroÅli _ W leczeniu zarÃŗwno nadciÅnienia tÄtniczego, jak i dÅawicy piersiowej, dawka poczÄ tkowa wynosi zazwyczaj 5 mg raz na dobÄ. DawkÄ tÄ moÅŧna zwiÄkszyÄ do dawki maksymalnej 10 mg na dobÄ w zaleÅŧnoÅci od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie. U pacjentÃŗw z nadciÅnieniem tÄtniczym Norvasc ODT stosowano jednoczeÅnie z tiazydowymi lekami moczopÄdnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami beta-adrenolitycznymi lub inhibitorami konwertazy angiotensyny. U pacjentÃŗw z dÅawicÄ piersiowÄ Norvasc ODT moÅŧe byÄ stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciw dÅawicowymi u pacjentÃŗw z dÅawicÄ opornÄ na azotany i (lub) odpowiednie dawki lekÃŗw blokujÄ cych receptory beta-adrenergiczne. Jednoczesne stosowanie tiazydowych lekÃŗw moczopÄdnych, lekÃŗw blokujÄ cych receptory beta- adrenergiczne oraz inhibitorÃŗw konwertazy angiotens āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨