Norvasc ODT 5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Amlodipinum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Pfizer Europe MA EEIG

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

C08CA01

INN (International Name):

Amlodipinum

āĻĄā§‹āĻœ:

5 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

30 tabl., 5909991062958, Rp

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
NORVASC ODT, 5 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
NORVASC ODT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ
Amlodypina
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym.
Lek moÅŧe zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystapią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Norvasc ODT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Norvasc ODT
3.
Jak stosować lek Norvasc
ODT
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Norvasc
ODT
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NORVASC ODT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Norvasc ODT zawiera substancję czynną amlodypinę, ktÃŗra
naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazywanych
antagonistami wapnia.
Lek Norvasc ODT jest wskazany w leczeniu wysokiego ciśnienia
tętniczego (nadciśnienia tętniczego)
lub bÃŗlu w klatce piersiowej, nazywanego dławicą piersiową oraz
jej rzadko występującej postaci
nazywanej dławicą piersiową Prinzmetala (dławicą
naczynioskurczową).
U pacjentÃŗw z wysokim ciśnieniem tętniczym lek ten rozszerza
naczynia krwionośne tak, Åŧe krew ma
łatwiejszy przepływ. U pacjentÃŗw z chorobą niedokrwienną serca,
lek Norvasc ODT ułatwia dopływ
krwi do mięśnia sercowego zwiększając ilość dostarczanego tlenu,
co w rezultacie zapobiega bÃŗlowi
w klatce piersiowej. Ten lek nie powoduje natychmiastowego łagodzenia
bÃŗlu w klatce piersiowej,
wywołanego prz
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Norvasc ODT, 5 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Norvasc ODT, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 5 mg
amlodypiny w postaci amlodypiny
bezylanu.
KaÅŧda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg
amlodypiny w postaci amlodypiny
bezylanu.
Substancje pomocnicze:
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej.
Tabletki 5 mg ulegające rozpadowi w jamie ustnej: jasnoÅŧÃŗłte,
okrągłe tabletki oznaczone napisem
„A 5” po jednej stronie i czyste po drugiej stronie tabletki.
Tabletki 10 mg ulegające rozpadowi w jamie ustnej: jasnoÅŧÃŗłte,
okrągłe tabletki oznaczone napisem
„A 10” po jednej stronie i czyste po drugiej stronie tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Przewlekła, stabilna dławica piersiowa
Naczynioskurczowa dławica piersiowa (typu Prinzmetala)
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli _
W leczeniu zarÃŗwno nadciśnienia tętniczego, jak i dławicy
piersiowej, dawka początkowa wynosi
zazwyczaj 5 mg raz na dobę. Dawkę tę moÅŧna zwiększyć do dawki
maksymalnej 10 mg na dobę w
zaleÅŧności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.
U pacjentÃŗw z nadciśnieniem tętniczym Norvasc ODT stosowano
jednocześnie z tiazydowymi lekami
moczopędnymi, lekami alfa-adrenolitycznymi, lekami
beta-adrenolitycznymi lub inhibitorami
konwertazy angiotensyny. U pacjentÃŗw z dławicą piersiową Norvasc
ODT moÅŧe być stosowany w
monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciw dławicowymi u
pacjentÃŗw z dławicą oporną
na azotany i (lub) odpowiednie dawki lekÃŗw blokujących receptory
beta-adrenergiczne.
Jednoczesne stosowanie tiazydowych lekÃŗw moczopędnych, lekÃŗw
blokujących receptory beta-
adrenergiczne oraz inhibitorÃŗw konwertazy angiotens
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨