Novacam 0,5 mg/ml suspensie voor oraal gebruik voor katten

দেশ: নেদারল্যান্ডস

ভাষা: ডাচ

সূত্র: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

সক্রিয় উপাদান:

MELOXICAM

থেকে পাওয়া:

Ast Farma B.V.

এটিসি কোড:

QM01AC06

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

MELOXICAM

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

Suspensie voor oraal gebruik

রচনা:

MELOXICAM 0,5 mg/ml,

প্রশাসন রুট:

Oraal gebruik

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

Katten

থেরাপিউটিক এলাকা:

Meloxicam

অনুমোদন অবস্থা:

Nationaal

অনুমোদন তারিখ:

2009-09-16

পণ্য বৈশিষ্ট্য

BD/2018/REG NL 105577/zaak 636506
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Ast Farma B.V. te Oudewater d.d. 11 januari
2018 tot verlenging
van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOVACAM 0,5 MG/ML
SUSPENSIE
VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
105577;
Gelet op artikel 2.15 en artikel 2.17 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De handelsvergunning voor het diergeneesmiddel NOVACAM 0,5 MG/ML
SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR KATTEN, ingeschreven onder nummer
REG
NL 105577, van Ast Farma B.V. te Oudewater, wordt verlengd.
2.De handelsvergunning wordt verlengd voor onbepaalde tijd.
3. De eventueel gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende
bij het
diergeneesmiddel NOVACAM 0,5 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
KATTEN, REG NL 105577 treft u aan als bijlage I behorende bij dit
besluit.
4. De eventueel gewijzigde etikettering- en bijsluiter behorende bij
het
diergeneesmiddel NOVACAM 0,5 MG/ML SUSPENSIE VOOR ORAAL GEBRUIK VOOR
KATTEN, REG NL 105577 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
BD/2018/REG NL 105577/zaak 636506
5.
Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
6. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van
de Wet dieren.
7. De verlengde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omkleed
bezwaarschrift
indienen bi