Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Macrogolum 4000
Orion Corporation
A06AD15
Macrogolum
12 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 10 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446284; ZawartoÅÄ opakowania: 50 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446307; ZawartoÅÄ opakowania: 20 sasz. Kategoria dostÄpnoÅci: OTC Numer GTIN: 05909991446291
2023-07-27
ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PEGORION, 12 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO _ _ _Macrogolum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmowaÄ dokÅadnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub wedÅug zaleceÅ lekarza lub farmaceuty. - NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. - JeÅli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do farmaceuty. - JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie moÅŧliwe objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - JeÅli po upÅywie 14 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy skontaktowaÄ siÄ z lekarzem. SPIS TREÅCI ULOTKI: 1. Co to jest Pegorion i w jakim celu siÄ go przyjmuje 2. Informacje waÅŧne przed przyjÄciem leku Pegorion 3. Jak przyjmowaÄ Pegorion 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Pegorion 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST PEGORION I W JAKIM CELU SIÄ GO PRZYJMUJE Pegorion jest stosowany w leczeniu zaparÄ oraz w celu rozluÅēnienia oraz zmiÄkczenia suchego, twardego stolca (zastÃŗj kaÅu w jelicie/zablokowanie jelita kamieniami kaÅowymi). Makrogol â substancja czynna zawarta w leku â wchÅania wodÄ. W zwiÄ zku z tym, zwiÄksza siÄ iloÅÄ wody w treÅci jelitowej, stolec staje siÄ bardziej miÄkki i powraca prawidÅowa motoryka jelit. JeÅli po upÅywie 14 dni nie nastÄ piÅa poprawa lub pacjent czuje siÄ gorzej, naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza. 2. INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJÄCIEM LEKU PEGORION KIEDY NIE STOSOWAÄ LEKU PEGORION - jeÅli pacjent ma uczulenie na makrogol; - jeÅli pacjent ma zablokowane jelito (niedroÅŧnoÅÄ jelita) wskutek zaburzeÅ fizjologicznych lub czynnoÅciowych Åciany jelita; - jeÅli pacjent ma perforacjÄ Åciany jelita; - jeÅl āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1/4 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Pegorion, 12 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY 1 saszetka zawiera 12 g makrogolu 4000. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego. BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie przewlekÅego zaparcia. RozluÅēnienie oraz zmiÄkczenie suchego, twardego stolca (zastÃŗj kaÅu w jelicie/zablokowanie jelita kamieniami kaÅowymi). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÃB PODAWANIA Dawkowanie Po odtworzeniu proszku zawartego w jednej saszetce (12 g) uzyskuje siÄ szklankÄ (200 ml) gotowego do uÅŧycia roztworu doustnego. SzczegÃŗÅowe instrukcje dotyczÄ ce przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6. Produkt leczniczy naleÅŧy przygotowaÄ bezpoÅrednio przed podaniem. _ _ Leczenie przewlekÅego zaparcia. _DoroÅli i dzieci w wieku powyÅŧej 8 lat:_ Zwykle stosowana dawka to 12 g raz lub dwa razy na dobÄ. DawkÄ moÅŧna zwiÄkszyÄ lub zmniejszyÄ, w zaleÅŧnoÅci od odpowiedzi na leczenie. Pegorion proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego w saszetce o mocy 12 g nie jest przeznaczony do leczenia przewlekÅego zaparcia u dzieci w wieku poniÅŧej 8 lat. Dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat dostÄpne sÄ 6 g saszetki (Pegorion Junior proszek do sporzÄ dzania roztworu doustnego o mocy 6 g). Leczenie zaparcia produktem Pegorion trwa zazwyczaj maksymalnie dwa tygodnie. JednakÅŧe, w razie potrzeby leczenie moÅŧna powtÃŗrzyÄ. Zazwyczaj nie zaleca siÄ stosowania ÅrodkÃŗw przeczyszczajÄ cych przez dÅugi czas. DÅugotrwaÅe leczenie moÅŧe byÄ konieczne u pacjentÃŗw z ciÄÅŧkim, przewlekÅym zaparciem, zwiÄ zanym ze stwardnieniem rozsianym, chorobÄ Parkinsona lub u pacjentÃŗw leczonych produktami powodujÄ cymi zaparcie (w szczegÃŗlnoÅci opiatami i substancjami o dziaÅaniu przeciwcholinergicznym). ZmiÄkczenie suchego stolca (leczenie zastoju kaÅu w jelicie/zablokowania jelita kamieniami kaÅowymi) _DoroÅli i dzieci w wieku āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨