Pegorion 12 g Proszek do sporządzania roztworu doustnego

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Macrogolum 4000

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Orion Corporation

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

A06AD15

INN (International Name):

Macrogolum

āĻĄā§‹āĻœ:

12 g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu doustnego

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991446284; Zawartość opakowania: 50 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991446307; Zawartość opakowania: 20 sasz. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991446291

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2023-07-27

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
PEGORION, 12 G, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_ _
_Macrogolum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAÅģYCIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
Lek ten naleÅŧy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, naleÅŧy zwrÃŗcić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie moÅŧliwe objawy
niepoÅŧądane niewymienione w ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Pegorion i w jakim celu się go przyjmuje
2.
Informacje waÅŧne przed przyjęciem leku Pegorion
3.
Jak przyjmować Pegorion
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać Pegorion
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST PEGORION I W JAKIM CELU SIĘ GO PRZYJMUJE
Pegorion jest stosowany w leczeniu zaparć oraz w celu rozluÅēnienia
oraz zmiękczenia suchego,
twardego stolca (zastÃŗj kału w jelicie/zablokowanie jelita
kamieniami kałowymi). Makrogol –
substancja czynna zawarta w leku – wchłania wodę. W związku z
tym, zwiększa się ilość wody
w treści jelitowej, stolec staje się bardziej miękki i powraca
prawidłowa motoryka jelit.
Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, naleÅŧy zwrÃŗcić się do
lekarza.
2.
INFORMACJE WAÅģNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU PEGORION
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU PEGORION
-
jeśli pacjent ma uczulenie na makrogol;
-
jeśli pacjent ma zablokowane jelito (niedroÅŧność jelita) wskutek
zaburzeń fizjologicznych lub
czynnościowych ściany jelita;
-
jeśli pacjent ma perforację ściany jelita;
-
jeśl
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1/4
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pegorion, 12 g, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 saszetka zawiera 12 g makrogolu 4000.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE
DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie przewlekłego zaparcia.
RozluÅēnienie oraz zmiękczenie suchego, twardego stolca (zastÃŗj
kału w jelicie/zablokowanie jelita
kamieniami kałowymi).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Po odtworzeniu proszku zawartego w jednej saszetce (12 g) uzyskuje
się szklankę (200 ml) gotowego
do uÅŧycia roztworu doustnego. SzczegÃŗłowe instrukcje dotyczące
przygotowania produktu
leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6. Produkt leczniczy naleÅŧy
przygotować bezpośrednio przed
podaniem.
_ _
Leczenie przewlekłego zaparcia.
_Dorośli i dzieci w wieku powyÅŧej 8 lat:_
Zwykle stosowana dawka to 12 g raz lub dwa razy na dobę. Dawkę
moÅŧna zwiększyć lub zmniejszyć,
w zaleÅŧności od odpowiedzi na leczenie.
Pegorion proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetce o mocy
12 g nie jest przeznaczony
do leczenia przewlekłego zaparcia u dzieci w wieku poniÅŧej 8 lat.
Dla dzieci w wieku od 2 do 7 lat
dostępne są 6 g saszetki (Pegorion Junior proszek do sporządzania
roztworu doustnego o mocy 6 g).
Leczenie zaparcia produktem Pegorion trwa zazwyczaj maksymalnie dwa
tygodnie. JednakÅŧe, w razie
potrzeby leczenie moÅŧna powtÃŗrzyć. Zazwyczaj nie zaleca się
stosowania środkÃŗw
przeczyszczających przez długi czas. Długotrwałe leczenie moÅŧe
być konieczne u pacjentÃŗw z
cięÅŧkim, przewlekłym zaparciem, związanym ze stwardnieniem
rozsianym, chorobą Parkinsona lub u
pacjentÃŗw leczonych produktami powodującymi zaparcie (w
szczegÃŗlności opiatami i substancjami o
działaniu przeciwcholinergicznym).
Zmiękczenie suchego stolca (leczenie zastoju kału w
jelicie/zablokowania jelita kamieniami
kałowymi)
_Dorośli i dzieci w wieku
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨