Pestorin Mormyx -inaktywowany wirus gorączki krwotocznej krÃŗlikÃŗw (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niÅŧ 128 j.HA i nie wiecej niÅŧ 1024 j. HA;-atenuowany wirus myksomatozy szczep CAMP V-219 : Nie mniej niÅŧ 10^3,3 TCID50 i nie wiecej niÅŧ 10^5,8 TCID50 Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Atenuowany wirus myksomatozy krÃŗlikÃŗw szczep CAMP V-219

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” SpÃŗłka Jawna

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

QI08

INN (International Name):

Szczepionka przeciw myksomatozie (Åŧywa) i wirusowej krwotocznej chorobie krÃŗlikÃŗw (inaktywowana).

āĻĄā§‹āĻœ:

-inaktywowany wirus gorączki krwotocznej krÃŗlikÃŗw (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niÅŧ 128 j.HA i nie wiecej niÅŧ 1024 j. HA;-atenuowany wirus myksomatozy szczep CAMP V-219 : Nie mniej niÅŧ 10^3,3 TCID50 i nie wiecej niÅŧ 10^5,8 TCID50

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Therapeutic group:

krÃŗlik

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Okresy karencji: krÃŗlik - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000688; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000602; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000589; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000695; Zawartość opakowania: 5 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000626; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000619; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000657; Zawartość opakowania: 5 fiol. 10 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000640; Zawartość opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000664

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

Bezterminowe

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Pestorin
Mormyx,
liofilizat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
zawiesiny
do
wstrzykiwan
dla
krolikow
1.
NAZWA
1
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
PPHU
,INEX”
Spolka
Jawna,
ul.
Bialostocka
12,
11-500
GiZycko
Wytworca:
Bioveta
a.s.,
KomenskÊho
212,
683
23
Ivanovice
na
HanÊ,
Republika
Czeska
2.
NAZWA PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Pestorin
Mormyx,
liofilizat
i
rozpuszczalnik
do
sporzadzania
zawiesiny
do
wstrzykiwan
dla
krolikÃĒw
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ(-YCH)
1
INNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
(1
ml)
szczepionki
zawiera:
Rozpuszczalnik:
-
nie
mniej
niz
128
j.
HA
i
nie
wiecej
niZ
1024
j.
HA
inaktywowanego
wirusa
goraczki
krwotocznej
krolikÊw
(RHD)
szczep
CAMP
V-331
Liofilizat:
-
nie
mniej
niz
10*3
TCIDss
i
nie
wiecej
niz
10**
TCIDsatenuowanego
wirusa
myksomatozy
szczep
CAMP
V-219
Adiuwant:
Glinu
wodorotlenek
uwodniony
do
adsorpcji
0,2
ml
4.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodpornianie
krÊlikÊw
przeciw
myksomatozie
i
wirusowej
krwotocznej
chorobie
krÊlikÃĒw.
Pelne
uodpornienie
przeciw
myksomatozie
powstaje
9
dnia,
przeciw
wirusowej
krwotocznej
chorobie
krÊlikÊw
10
dnia.
Odporno$Ê
utrzymuje
sie
przez
6
miesiecy
w
przypadku
myksomatozy
i
jeden
rok
w
przypadku
wirusowej
krwotocznej
choroby
krÊlikÃĒw.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
pojedynczych
przypadkach
w
miejscu
podania
szczepionki
moze
pojawiÊ
sie
reakcja
miejscowa
w
postaci
obrzeku
i
zgrubienia,
ktÊra
ustepuje
po
kilku
dniach.
O
wystapieniu
dzialaf
niepozZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawÊw
nie
wymienionych
w
ulotce
(w
tym
rÃĒwniez
objawÊw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
naleZy
powiadomiÊ
wlia$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
ProduktÊw
Leczniczych,
WyrobÊw
Medycznych
i
ProduktÊw
BiobÊjezych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraÊ
ze
strony
internetowej
http://www.urpl
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨