Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Atenuowany wirus myksomatozy krÃŗlikÃŗw szczep CAMP V-219
Grabikowski-Grabikowska PrzedsiÄbiorstwo Produkcyjno-Handlowo-UsÅugowe âINEXâ SpÃŗÅka Jawna
QI08
Szczepionka przeciw myksomatozie (Åŧywa) i wirusowej krwotocznej chorobie krÃŗlikÃŗw (inaktywowana).
-inaktywowany wirus gorÄ czki krwotocznej krÃŗlikÃŗw (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niÅŧ 128 j.HA i nie wiecej niÅŧ 1024 j. HA;-atenuowany wirus myksomatozy szczep CAMP V-219 : Nie mniej niÅŧ 10^3,3 TCID50 i nie wiecej niÅŧ 10^5,8 TCID50
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporzÄ dzania zawiesiny do wstrzykiwaÅ
krÃŗlik
Okresy karencji: krÃŗlik - tkanki jadalne - 7 dni; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 10 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000688; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 10 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000602; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 1 dawka Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000589; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 20 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000695; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 1 dawka Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000626; ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. 20 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000619; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 20 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000657; ZawartoÅÄ opakowania: 5 fiol. 10 dawek Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000640; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. 1 dawka Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 5909997000664
Bezterminowe
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA Pestorin Mormyx, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan dla krolikow 1. NAZWA 1 ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWORCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JESLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Grabikowski-Grabikowska PPHU ,INEXâ Spolka Jawna, ul. Bialostocka 12, 11-500 GiZycko Wytworca: Bioveta a.s., KomenskÊho 212, 683 23 Ivanovice na HanÊ, Republika Czeska 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Pestorin Mormyx, liofilizat i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan dla krolikÃĒw 3. ZAWARTOSC SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) 1 INNYCH SUBSTANCJI Jedna dawka (1 ml) szczepionki zawiera: Rozpuszczalnik: - nie mniej niz 128 j. HA i nie wiecej niZ 1024 j. HA inaktywowanego wirusa goraczki krwotocznej krolikÊw (RHD) szczep CAMP V-331 Liofilizat: - nie mniej niz 10*3 TCIDss i nie wiecej niz 10** TCIDsatenuowanego wirusa myksomatozy szczep CAMP V-219 Adiuwant: Glinu wodorotlenek uwodniony do adsorpcji 0,2 ml 4. WSKAZANIA LECZNICZE Czynne uodpornianie krÊlikÊw przeciw myksomatozie i wirusowej krwotocznej chorobie krÊlikÃĒw. Pelne uodpornienie przeciw myksomatozie powstaje 9 dnia, przeciw wirusowej krwotocznej chorobie krÊlikÊw 10 dnia. Odporno$Ê utrzymuje sie przez 6 miesiecy w przypadku myksomatozy i jeden rok w przypadku wirusowej krwotocznej choroby krÊlikÃĒw. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIALANIA NIEPOZADANE W pojedynczych przypadkach w miejscu podania szczepionki moze pojawiÊ sie reakcja miejscowa w postaci obrzeku i zgrubienia, ktÊra ustepuje po kilku dniach. O wystapieniu dzialaf niepozZadanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojacych objawÊw nie wymienionych w ulotce (w tym rÃĒwniez objawÊw u czlowieka na skutek kontaktu z lekiem), naleZy powiadomiÊ wlia$ciwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urzad Rejestracji ProduktÊw Leczniczych, WyrobÊw Medycznych i ProduktÊw BiobÊjezych. Formularz zgloszeniowy naleZy pobraÊ ze strony internetowej http://www.urpl āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨