PINOSOL

দেশ: রুমানিয়া

ভাষা: রোমানীয়

সূত্র: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

সক্রিয় উপাদান:

COMBINATII

থেকে পাওয়া:

ZENTIVA AS

এটিসি কোড:

R01AX10

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

COMBINATII

ফার্মাসিউটিকাল ফর্ম:

PIC. NAZALE, SOL.

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

OTC

Manufactured by:

ZENTIVA AS

থেরাপিউটিক গ্রুপ:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC ALTE MEDICAMENTE NAZALE

তথ্য লিফলেট

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7049/2007/01
_Anexa 1 _ PROSPECT
PINOSOL, PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
COMPOZIŢIE
10 g de soluţie conţin: ulei volatil de pin-
_Pinus silvestris_
0,3752 g, ulei volatil de mentă
_-Mentha _
_piperita_
0,1 g, ulei volatil de eucalipt-
_Eucalyptus sp._
0,05 g, timol 0,0032 g, guaiazulen 0,002 g, acetat
de alfa-tocoferol 0,17 g şi excipienţi: butilhidroxianisol, trioleat
de gliceromacrogoli 250, ulei vegetal.
GRUPĂ FARMACOTERAPEUTICĂ:
alte preparate nazale, combinaţii
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inflamaţii acute şi cronice ale mucoasei nazale şi nazofaringiene,
tulburări apărute în urma
intervenţiilor chirurgicale la nivelul cavităţii nazale şi după
aplicarea de tampoane nazale. Inhalarea
ingredienţilor activi poate influenţa în mod favorabil inflamaţii
ale organelor respiratorii superioare
(laringită, traheită, bronşită).
CONTRAINDICAŢII
Alergie la oricare dintre componenţii medicamentului, la compuşi
cuaternari de amoniu, rinită
alergică.
Astm bronşic, tuse convulsivă (datorită prezenţei uleiului volatil
de pin)
Copii mai mici de 3 ani.
PRECAUŢII
Evitaţi contactul cu ochii.
Datorită conţinutului în ulei volatil de mentă, de eucalipt (care
la copii mici poate determina apariţia
bronhospasmului, sau a spasmului glotic cu simptome asemanătoare
atacului astmatic sau cu
insuficienţă respiratorie) medicamentul este contraindicat la copii
sub 3 ani.
INTERACŢIUNI
Nu sunt cunoscute.
ATENŢIONĂRI SPECIALE
_Sarcina şi alăptarea:_
Datorită lipsei datelor suficiente, nu este recomandată utilizarea
medicamentului în perioada sarcinii şi
alăptării.
_ _
_Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje _
Nu sunt cunoscute efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule
şi de a folosi utilaje.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţii pot utiliza 2 până la 3 picături de mai multe ori pe zi
(aplicate în ambele nări), la început la
interval de o oră, ulterior la intervale mai lungi de timp. La copii
se administrează sub formă de
i

পণ্য বৈশিষ্ট্য

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7049/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
PINOSOL, picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 g de soluţie conţin: ulei volatil de pin-
_Pinus silvestris_
0,3752 g, ulei volatil de mentă
_-Mentha _
_piperita_
0,1 g, ulei volatil de eucalipt-
_Eucalyptus sp._
0,05 g, timol 0,0032 g, guaiazulen 0,002 g, acetat
de alfa-tocoferol 0,17 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluţie
Soluţie limpede, de culoare albastră până la verde-albastră, cu
miros caracteristic de mentol şi eucalipt
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Inflamaţii acute şi cronice ale mucoasei nazale şi nazofaringiene,
tulburări apărute în urma
intervenţiilor chirurgicale la nivelul cavităţii nazale şi după
aplicarea de tampoane nazale. Inhalarea
ingredienţilor activi poate influenţa în mod favorabil inflamaţii
ale organelor respiratorii superioare
(laringită, traheită, bronşită).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţii pot utiliza 2 până la 3 picături de mai multe ori pe zi
(aplicate în ambele nări), la început la
interval de o oră, ulterior la intervale mai lungi de timp. La copii
se administrează sub formă de
inhalaţii.
Pentru inhalare cu ajutorul dispozitivelor de inhalare, se toarnă 2
ml de produs de două ori pe zi într-
un litru de apă caldă. Inhalarea se face de două ori pe zi.
La copiii peste 3 ani, doza recomandată este de 1-2 picături de 3-4
ori pe zi
Preparatul este administrat în mod normal timp de 5 (3-7) zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Alergie la oricare dintre componenţii medicamentului, la compuşi
cuaternari de amoniu, rinită
alergică.
Astm bronşic, tuse convulsivă (datorită prezenţei uleiului volatil
de pin)
Copii mai mici de 3 ani.
1
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Trebuie evitat contactul cu ochii.
Datorită conţinutul