Country: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum
AS Kalceks
J01CR05
Piperacillinum + Tazobactamum
2 g + 0,25 g
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04750341010287; ZawartoÅÄ opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Rp Numer GTIN: 04750341010294
2028-02-16
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI _Piperacillinum + Tazobactamum _ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. â NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. â W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. â Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. â JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Piperacillin + Tazobactam Kalceks 3. Jak stosowaÄ lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Piperacillin + Tazobactam Kalceks zawiera substancje czynne piperacylinÄ oraz tazobaktam. Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazwanych, penicylinami o szerokim zakresie dziaÅania. Jest antybiotykiem, ktÃŗry moÅŧe zabijaÄ wiele rodzajÃŗw bakterii. Tazobaktam moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na dziaÅanie piperacyliny. Oznacza to, Åŧe jeÅli piperacylinÄ poda siÄ ÅÄ cznie z tazobaktamem, wÃŗwczas zostanie zabitych wiÄcej szczepÃŗw bakterii. Lek jest stosowany: â U DOROSÅYCH I MÅODZIEÅģY w leczeniu zakaÅŧeÅ bakteryjnych, takich jak zakaÅŧenia dol āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g, proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g KaÅŧda fiolka zawiera piperacylinÄ sodowÄ w iloÅci odpowiadajÄ cej 2 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy w iloÅci odpowiadajÄ cej 0,25 g tazobaktamu. KaÅŧda fiolka zawiera 108 mg sodu. Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g KaÅŧda fiolka zawiera piperacylinÄ sodowÄ w iloÅci odpowiadajÄ cej 4 g piperacyliny oraz tazobaktam sodowy w iloÅci odpowiadajÄ cej 0,5 g tazobaktamu. KaÅŧda fiolka zawiera 216 mg sodu. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do infuzji (proszek do sporzÄ dzania pÅynu do infuzji). BiaÅy lub prawie biaÅy proszek. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Piperacillin + Tazobactam Kalceks jest wskazany do stosowania w wymienionych niÅŧej infekcjach u dorosÅych, mÅodzieÅŧy i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz punkty 4.2 i 5.1). DOROÅLI I MÅODZIEÅģ: â CiÄÅŧkie zapalenie pÅuc, w tym szpitalne zapalenie pÅuc oraz zapalenie pÅuc zwiÄ zane ze stosowaniem respiratora _ _ â PowikÅane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie nerek) _ _ â PowikÅane zakaÅŧenia w obrÄbie jamy brzusznej _ _ â PowikÅane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich (w tym zakaÅŧenia stopy cukrzycowej) _ _ Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemiÄ , ktÃŗra przebiega w powiÄ zaniu lub podejrzewa siÄ, Åŧe przebiega w powiÄ zaniu z wyÅŧej wymienionymi zakaÅŧeniami. Piperacillin + Tazobactam Kalceks moÅŧna stosowaÄ w leczeniu pacjentÃŗw z neutropeniÄ , u ktÃŗrych wystÄ piÅa gorÄ czka, prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem bakteryjnym. Uwaga: Nie zaleca siÄ stosowania u dorosÅych pacjentÃŗw w leczeniu bakteriemii wywoÅanej przez szczepy _E. coli _ i _K. pneumoniae _ (niewraÅŧliwe na ceftriakson), wytwarzajÄ ce Î āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨