Piperacillin + Tazobactam Kalceks 2 g + 0,25 g Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

Country: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Piperacillinum Natricum + Tazobactamum natricum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

AS Kalceks

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01CR05

INN (International Name):

Piperacillinum + Tazobactamum

āĻĄā§‹āĻœ:

2 g + 0,25 g

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010287; Zawartość opakowania: 10 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 04750341010294

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2028-02-16

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 2 G + 0,25 G, PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS, 4 G + 0,5 G, PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO INFUZJI
_Piperacillinum + Tazobactamum _
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA
ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
−
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy
niepoÅŧądane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie
lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks i w jakim celu się
go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Piperacillin + Tazobactam
Kalceks
3.
Jak stosować lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać lek Piperacillin + Tazobactam Kalceks
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PIPERACILLIN + TAZOBACTAM KALCEKS I W JAKIM CELU SIĘ
GO STOSUJE
Piperacillin + Tazobactam Kalceks zawiera substancje czynne
piperacylinę oraz tazobaktam.
Piperacylina naleÅŧy do grupy lekÃŗw nazwanych, penicylinami o
szerokim zakresie działania. Jest
antybiotykiem, ktÃŗry moÅŧe zabijać wiele rodzajÃŗw bakterii.
Tazobaktam moÅŧe zapobiec przeÅŧywaniu
niektÃŗrych bakterii niewraÅŧliwych na działanie piperacyliny.
Oznacza to, Åŧe jeśli piperacylinę poda się
łącznie z tazobaktamem, wÃŗwczas zostanie zabitych więcej szczepÃŗw
bakterii.
Lek jest stosowany:
–
U DOROSŁYCH I MŁODZIEÅģY
w leczeniu zakaÅŧeń bakteryjnych, takich jak zakaÅŧenia dol
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g, proszek do
sporządzania roztworu do infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 2 g + 0,25 g
KaÅŧda fiolka zawiera piperacylinę sodową w ilości odpowiadającej
2 g piperacyliny oraz tazobaktam
sodowy w ilości odpowiadającej 0,25 g tazobaktamu.
KaÅŧda fiolka zawiera 108 mg sodu.
Piperacillin + Tazobactam Kalceks, 4 g + 0,5 g
KaÅŧda fiolka zawiera piperacylinę sodową w ilości odpowiadającej
4 g piperacyliny oraz tazobaktam
sodowy w ilości odpowiadającej 0,5 g tazobaktamu.
KaÅŧda fiolka zawiera 216 mg sodu.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (proszek do sporządzania
płynu do infuzji).
Biały lub prawie biały proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Piperacillin + Tazobactam Kalceks jest wskazany do stosowania w
wymienionych niÅŧej infekcjach
u dorosłych, młodzieÅŧy i dzieci w wieku powyÅŧej 2 lat (patrz
punkty 4.2 i 5.1).
DOROŚLI I MŁODZIEÅģ:
–
CięÅŧkie zapalenie płuc, w tym szpitalne zapalenie płuc oraz
zapalenie płuc związane
ze stosowaniem respiratora
_ _
–
Powikłane zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (w tym odmiedniczkowe zapalenie
nerek)
_ _
–
Powikłane zakaÅŧenia w obrębie jamy brzusznej
_ _
–
Powikłane zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich (w tym zakaÅŧenia
stopy cukrzycowej)
_ _
Leczenie pacjentÃŗw z bakteriemią, ktÃŗra przebiega w powiązaniu lub
podejrzewa się, Åŧe przebiega
w powiązaniu z wyÅŧej wymienionymi zakaÅŧeniami.
Piperacillin + Tazobactam Kalceks moÅŧna stosować w leczeniu
pacjentÃŗw z neutropenią, u ktÃŗrych
wystąpiła gorączka, prawdopodobnie spowodowana zakaÅŧeniem
bakteryjnym.
Uwaga: Nie zaleca się stosowania u dorosłych pacjentÃŗw w leczeniu
bakteriemii wywołanej przez
szczepy
_E. coli _
i
_K. pneumoniae _
(niewraÅŧliwe na ceftriakson), wytwarzające Î
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨