দেশ: পোল্যাণ্ড
ভাষা: পোলিশ
সূত্র: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Streptococcus salivarius + Escherichia coli + Moraxella catarrhalis + Staphylococcus aureus + Staphylococcus epidermidis + Klebsiella pneumoniae + Haemophilus influenzae + Corynebacterium pseudodiphtheriticum + Streptococcus pyogenes + Streptococcus pneumoniae
Instytut Biotechnologii Surowic i Szczepionek BIOMED S.A.
J07AX
Nieswoista szczepionka bakteryjna
-
Krople do nosa, zawiesina
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990038619
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA POLYVACCINUM MITE, krople do nosa, zawiesina Nieswoista szczepionka bakteryjna Inaktywowane bakterie: _ Staphylococcus aureus _ 50 _ _ mln komórek _, Staphylococcus epidermidis _ 50 mln _ _ komórek _, Streptococcus salivarius _ 10 mln komórek _, Streptococcus pneumoniae _ 10 mln komórek _, _ _Streptococcus pyogenes _ 10 mln komórek _, Escherichia coli _ 20 mln komórek _, Klebsiella pneumoniae _ 10 mln komórek _, Haemophilus influenzae _ 10 mln komórek _, Corynebacterium pseudodiphtheriticum _ 20 mln komórek _, Moraxella catarrhalis _ 10 mln komórek/ 1 ml NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM SZCZEPIONKI, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Szczepionkę tę przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy jej przekazywać innym. Szczepionka może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest szczepionka Polyvaccinum mite i w jakim celu się ją stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem szczepionki Polyvaccinum mite 3. Jak stosować szczepionkę Polyvaccinum mite 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać szczepionkę Polyvaccinum mite 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SZCZEPIONKA POLYVACCINUM MITE I W JAKIM CELU SIĘ JĄ STOSUJE Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa jest szczepionką bakteryjną, którą stosuje się profilaktycznie w nawracających zakażeniach górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku od 6 miesięcy, młodzieży i dorosłych. Szczepionka stymuluje układ odpornościowy, ponieważ zawiera সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO POLYVACCINUM MITE, krople do nosa, zawiesina. Nieswoista szczepionka bakteryjna. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 ml szczepionki zawiera inaktywowane bakterie (w milionach komórek): _Staphylococcus aureus_ 50 _Staphylococcus epidermidis_ 50 _Streptococcus salivarius_ 10 _Streptococcus pneumoniae_ 10 _Streptococcus pyogenes_ 10 _Escherichia coli_ 20 _Klebsiella pneumoniae_ 10 _Haemophilus influenzae_ 10 _Corynebacterium pseudodiphtheriticum_ 20 _Moraxella catarrhalis_ 10 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Krople do nosa, zawiesina. Szczepionka jest opalizującą, bezbarwną zawiesiną. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Profilaktyka nawracających zakażeń górnych dróg oddechowych u dzieci w wieku od 6 miesięcy, u młodzieży oraz u osób dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Stosować dwa razy w roku w okresach poprzedzających najbardziej niekorzystne warunki klimatyczne: w styczniu-lutym i sierpniu-wrześniu, przez okres co najmniej 2 lat. Szczepionkę podawać codziennie przez 6 tygodni. W przypadku wystąpienia zakażenia górnych dróg oddechowych w trakcie stosowania szczepionki kontynuować jej podawanie, nie podwyższając jednak dawki. W przypadku przerwania stosowania skonsultować się z lekarzem. Produkt nie zastępuje leczenia przeciwzapalnego. Polyvaccinum mite w postaci kropli do nosa należy podawać wg niżej zamieszczonego schematu. 2 Grupa wiekowa Liczba kropli podawanych jednorazowo Dzienna ilość kropli Okres podawania (w tygodniach) Rano Wieczorem Jama nosa Jama nosa Prawa Lewa Prawa Lewa Dzieci od 6 miesięcy do 3 lat - - 1 - - 1 - 1 1 1 1 1 1 2 4 Tydzień I Tygodnie II i III Tygodnie IV, V, VI Dzieci od 3 lat do 7 lat - 1 1 - 1 1 1 1 2 1 1 2 2 4 6 Tydzień I Tygodnie II i III Tygodnie IV, V, VI Dzieci powyżej 7 lat, młodzież i dorośli 1 1 2 1 1 2 1 2 2 1 2 2 4 6 8 Tygodnie I i II Tygodnie III i IV Tygodnie V i VI Spos সম্পূর্ণ নথি পড়ুন